血管内主动脉治疗全球登记处 (GREAT) (GREAT)
2023年8月8日 更新者:W.L.Gore & Associates
'GREAT' 血管内主动脉治疗全球登记 - 结果评估
前瞻性、观察性登记,以获得有关设备性能和临床结果的数据。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察队列登记,旨在获取有关接受戈尔血管内主动脉产品治疗的患者的设备性能和临床结果的数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florianópolis、巴西
- Coris Medicina Avançada
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Milano、意大利
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Milano、意大利
- IRCCS Policlinico San Donato
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New South Wales
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Camperdown、New South Wales、澳大利亚
- Royal Prince Alfred Hospital
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California
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Los Angeles、California、美国、90033
- USC Cardiovascular Thoracic Institute
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受戈尔血管内主动脉产品治疗的连续系列患者。
描述
纳入标准:
- 国家法规要求的最低年龄
- 主动脉血管内覆膜支架修复的适应症
- 签署知情同意书
排除标准:
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血管内主动脉修复
使用戈尔血管内主动脉产品治疗的患者。
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使用 Gore 血管内主动脉产品进行治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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收集有关严重设备事件发生率的“真实世界”数据。
大体时间:长达 10 年
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长达 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ross Milner, MD, FACS、The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
- 首席研究员:Fred A Weaver, MD, MMM、USC Cardiovascular Thoracic Institute
- 首席研究员:Pierre Galvagni Silveira, MD, PhD、Coris Medicina Avançada
- 首席研究员:Steven R Dubenec, MD、Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
- 首席研究员:Santi Trimarchi, MD、IRCCS Policlinico S. Donato
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grassi V, Trimarchi S, Weaver F, de Beaufort HWL, Azzizzadeh A, Upchurch GR Jr, Piffaretti G, Lomazzi C; GREAT participants. Endovascular repair of descending thoracic aortic aneurysms-a mid-term report from the Global Registry for Endovascular Aortic Treatment (GREAT). Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Jan 24;61(2):357-364. doi: 10.1093/ejcts/ezab366.
- Baxter RD, Hansen SK, Gable CE, DiMaio JM, Shutze WP, Gable DR; GREAT Investigators. Outcomes of Open Versus Percutaneous Access for Patients Enrolled in the GREAT Registry. Ann Vasc Surg. 2021 Jan;70:370-377. doi: 10.1016/j.avsg.2020.06.033. Epub 2020 Jun 27.
- Piffaretti G, Grassi V, Lomazzi C, Brinkman WT, Navarro TP, Jenkins MP, Trimarchi S; GREAT participants. Thoracic endovascular stent graft repair for ascending aortic diseases. J Vasc Surg. 2019 Nov;70(5):1384-1389.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2019.01.075. Epub 2019 May 21.
- Shutze W, Suominen V, Jordan W, Cao P, Oweida S, Milner R. The incidence and effect of noncylindrical neck morphology on outcomes after endovascular aortic aneurysm repair in the Global Registry for Endovascular Aortic Treatment. J Vasc Surg. 2018 Dec;68(6):1714-1724. doi: 10.1016/j.jvs.2018.03.394. Epub 2018 May 24.
- Briggs C, Babrowski T, Skelly C, Milner R. Anatomic and clinical characterization of the narrow distal aorta and implications after endovascular aneurysm repair. J Vasc Surg. 2018 Oct;68(4):1030-1038.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2017.12.073. Epub 2018 May 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月3日
首次发布 (估计的)
2012年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月8日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
血管内主动脉修复的临床试验
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