胃切除患者におけるメトロニダゾールの効果と安全性
2020年9月17日 更新者：Myung-gui Choi、The Catholic University of Korea
最近の研究では、SIBOは胃切除術後の患者の間で一般的であり、食後の腸症状と関連しているようであり、遅発性低血糖を悪化させる可能性があることが示されました。
SIBO は、胃切除後患者の腸症状を管理するための新しい治療標的となる可能性があります。この研究の目的は、胃切除後症候群の患者に抗生物質 (メトロニダゾール) が有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの年齢
- 完全切除を伴う早期胃がんに対する胃切除術
- 6か月以上追跡調査しても再発なし
- 水素呼気検査により小腸細菌の異常増殖を確認
- 胃切除後症候群の症状
除外基準:
- メトロニダゾールに対して過敏症
- 全身化学療法歴
- その他の器質性消化器疾患（炎症性腸疾患、カルチノイド症候群、アミロイドーシス、腸閉塞）
- 虫垂切除術、胆嚢摘出術を除くその他の消化器手術歴）
- 最近の大腸内視鏡検査（30日以内）
- 制御不能な精神病質
- 薬物またはアルコール乱用者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 最近の抗生物質治療歴（90日以内）
- 最近のPPIまたはH2ブロッカー治療歴（30日以内）
- 最近のプロバイオティクス治療歴（30日以内）
- 最近の運動促進薬または鎮痙薬治療歴（15日以内）
- 重度の全身疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：メトロニダゾール
有効薬剤: メトロニダゾール 500mg 1 日 3 回、10 日間
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボを1日3回、10日間投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腹部症状に関する患者の全体的な評価
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (予想される)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月17日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。