Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter och säkerhet av metronidazol hos patienter med gastrectomy

17 september 2020 uppdaterad av: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea
Ny studie visade att SIBO är vanligt bland postgastrektomipatienter och det verkar vara associerat med postprandiala tarmsymtom och kan förvärra sen hypoglykemi. SIBO kan vara ett nytt terapeutiskt mål för att hantera tarmsymtom hos postgatrektomipatienter. Syftet med denna studie är att avgöra om antiboitika (metronidazol) är effektivt hos patienter med postgasrektomisyndrom

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 70
  • gastrectomy för tidig magcancer med fullständig resektion
  • inga återfall efter uppföljning mer än 6 månader
  • identifierade bakteriell överväxt i tunntarmen genom väteutandningstest
  • symtom på postgatrektomisyndrom

Exklusions kriterier:

  • överkänslig mot metronidazol
  • systemisk kemoterapihistoria
  • annan organisk gastrointestinal sjukdom (inflammatorisk tarmsjukdom, karcinoidsyndrom, amyloidos, tarmobstruktion)
  • annan gastrointestinal operationshistoria förutom blindtarmsoperation, kolecystektomi)
  • nyligen genomförd koloskopisk undersökning (inom 30 dagar)
  • okontrollerad psykopati
  • drog- eller alkoholmissbrukare
  • gravid eller ammande kvinna
  • nyligen anamnes på antibiotikabehandling (inom 90 dagar)
  • senaste historia av PPI- eller H2-blockerarebehandling (inom 30 dyas)
  • ny historia av probiotikabehandling (inom 30 dyas)
  • nyligen anamnes på prokinetik eller antispasmotisk behandling (inom 15 dagar)
  • allvarlig systemisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metronidazol
aktivt läkemedel: metronidazol 500 mg tre gånger per dag i 10 dagar
Läkemedel: metronidazol
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo tre gånger per dag i 10 dagar
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patients globala bedömning av buksymptom
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gastrectomy-MDZ-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post Gastrectomy State

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera