Metronidatsolin vaikutukset ja turvallisuus potilailla, joilla on mahalaukun poisto
torstai 17. syyskuuta 2020 päivittänyt: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea
Tuore tutkimus osoitti, että SIBO on yleinen mahalaukun poistopotilailla ja se näyttää liittyvän aterian jälkeisiin suolisto-oireisiin ja saattaa pahentaa myöhäistä hypoglykemiaa.
SIBO voisi olla uusi terapeuttinen kohde suolisto-oireiden hallinnassa mahalaukun poiston jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko antiboiitti (metronidatsoli) tehokas potilailla, joilla on postgastrektomian oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-70 välillä
- mahalaukun poisto varhaisen mahasyövän vuoksi täydellisellä resektiolla
- ei uusiutumista yli 6 kuukauden seurannan jälkeen
- tunnisti ohutsuolen bakteerikasvun vetyhengitystestillä
- postgastrektomian oireyhtymän oireita
Poissulkemiskriteerit:
- yliherkkä metronidatsolille
- systeemisen kemoterapian historia
- muu orgaaninen maha-suolikanavan sairaus (tulehduksellinen suolistosairaus, karsinoidioireyhtymä, amyloidoosi, suolitukos)
- muu maha-suolikanavan leikkaushistoria paitsi umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia)
- äskettäin tehty kolonoskopiatutkimus (30 päivän sisällä)
- hallitsematon psykopatia
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttäjä
- raskaana oleva tai imettävä nainen
- viimeaikainen antibioottihoito (90 päivän sisällä)
- viimeaikainen PPI- tai H2-salpaajahoito (30 päivän sisällä)
- viimeaikainen probioottihoito (30 päivän sisällä)
- viimeaikainen prokinetiikka tai antispasmoottinen hoito (15 päivän sisällä)
- vakava systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Metronidatsoli
vaikuttava lääke: metronidatsoli 500 mg kolme kertaa päivässä 10 päivän ajan
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placeboa kolme kertaa päivässä 10 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan yleinen arvio vatsaoireista
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gastrectomy-MDZ-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .