Efeitos e Segurança do Metronidazol em Pacientes com Gastrectomia
17 de setembro de 2020 atualizado por: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea
Um estudo recente mostrou que a SIBO é comum entre pacientes pós-gastrectomia e parece estar associada a sintomas intestinais pós-prandiais e pode agravar a hipoglicemia tardia.
A SIBO pode ser um novo alvo terapêutico para controlar os sintomas intestinais em pacientes pós-gastrectomia. O objetivo deste estudo é determinar se o antiboítico (metronidazol) é eficaz em pacientes com síndrome pós-gasrectomia
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 70
- gastrectomia para câncer gástrico precoce com ressecção completa
- sem recorrência após acompanhamento de mais de 6 meses
- identificou supercrescimento bacteriano do intestino delgado por teste de respiração de hidrogênio
- sintomas da síndrome pós-gastrectomia
Critério de exclusão:
- hipersensibilidade ao metronidazol
- história de quimioterapia sistêmica
- outra doença gastrointestinal orgânica (doença inflamatória intestinal, síndrome carcinoide, amiloidose, obstrução intestinal)
- outra história de operação gastrointestinal exceto apendicectomia, colecistectomia)
- exame colonoscópico recente (dentro de 30 dias)
- psicopatia descontrolada
- abusador de drogas ou álcool
- mulher grávida ou amamentando
- história recente de tratamento com antibióticos (nos últimos 90 dias)
- história recente de tratamento com IBP ou bloqueador H2 (dentro de 30 dias)
- história recente de tratamento com probióticos (dentro de 30 dias)
- história recente de tratamento com procinéticos ou antiespasmóticos (dentro de 15 dias)
- doença sistêmica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Metronidazol
fármaco ativo: metronidazol 500mg três vezes ao dia por 10 dias
|
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo três vezes por dia durante 10 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação global do paciente do sintoma abdominal
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gastrectomy-MDZ-001
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