위절제술 환자에서 메트로니다졸의 효과 및 안전성
2020년 9월 17일 업데이트: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea
최근 연구에 따르면 SIBO는 위 절제술 후 환자에게 흔하며 식후 장 증상과 관련이 있는 것으로 보이며 후기 저혈당증을 악화시킬 수 있습니다.
SIBO는 위절제술 후 환자의 장 증상을 관리하기 위한 새로운 치료 표적이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이
- 완전 절제된 조기 위암에 대한 위절제술
- 6개월 이상 추적 관찰 후 재발 없음
- 수소 호흡 검사로 소장 세균 과증식 확인
- 위 절제술 후 증후군의 증상
제외 기준:
- 메트로니다졸에 과민
- 전신 화학 요법 역사
- 기타 기질성 위장병(염증성 장질환, 카르시노이드 증후군, 아밀로이드증, 장폐색)
- 충수 절제술, 담낭 절제술을 제외한 다른 위장관 수술 병력)
- 최근 대장내시경 검사(30일 이내)
- 통제되지 않은 사이코패스
- 약물 또는 알코올 남용자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 최근 항생제 치료 이력(90일 이내)
- PPI 또는 H2 차단제 치료의 최근 병력(30일 이내)
- 프로바이오틱스 치료의 최근 이력(30일 이내)
- 운동동력학 또는 진경제 치료의 최근 병력(15일 이내)
- 심각한 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메트로니다졸
활성 약물: 메트로니다졸 500mg을 10일 동안 하루에 세 번
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위약 비교기: 위약
위약 10일 동안 하루 세 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복부 증상에 대한 환자의 전반적인 평가
기간: 4주
|
4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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