Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter og sikkerhet av metronidazol hos pasienter med gastrectomy

17. september 2020 oppdatert av: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea
Nylig studie viste at SIBO er vanlig blant postgastrektomipasienter og det ser ut til å være assosiert med postprandiale tarmsymptomer og kan forverre sen hypoglykemi. SIBO kan være et nytt terapeutisk mål for å håndtere tarmsymptomer hos postgastrektomipasienter. Hensikten med denne studien er å finne ut om antiboitika (metronidazol) er effektivt hos pasienter med postgasrektomisyndrom

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 70
  • gastrectomi for tidlig magekreft med fullstendig reseksjon
  • ingen tilbakefall etter oppfølging i mer enn 6 måneder
  • identifiserte bakteriell overvekst av tynntarm ved hydrogenpustetest
  • symptomer på postgatrektomisyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsom overfor metronidazol
  • systemisk kjemoterapihistorie
  • annen organisk gastrointestinal sykdom (inflammatorisk tarmsykdom, karsinoid syndrom, amyloidose, intestinal obstruksjon)
  • annen gastrointestinal operasjonshistorie unntatt appendektomi, kolecystektomi)
  • nylig koloskopisk undersøkelse (innen 30 dager)
  • ukontrollert psykopati
  • rus- eller alkoholmisbruker
  • gravid eller ammende kvinne
  • nyere historie med antibiotikabehandling (innen 90 dager)
  • nyere historie med PPI- eller H2-blokkerbehandling (innen 30 dyas)
  • nyere historie med probiotikabehandling (innen 30 dyas)
  • nyere historie med prokinetikk eller antispasmotisk behandling (innen 15 dager)
  • alvorlig systemisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Metronidazol
aktivt medikament: metronidazol 500 mg tre ganger daglig i 10 dager
Legemiddel: metronidazol
Placebo komparator: Placebo
Placebo tre ganger daglig i 10 dager
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientens globale vurdering av abdominale symptomer
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gastrectomy-MDZ-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post Gastrectomy State

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere