深呼吸の気管支拡張および気管支保護効果
健康な正常な被験者における正常な気道過敏症および高用量メタコリンに対する感覚機械的反応を伴う喘息、咳喘息および慢性咳嗽における深呼吸の気管支拡張および気管支保護効果
この研究の目的は、(a) 喘息、(b) CVA、(c) メタコリン誘発性咳嗽であるが正常な気道を有する個人における (i) 深吸気 (DI) の気管支拡張効果と (ii) 気管支保護効果を比較することです。感度と。
（d）健康な人（喘息、慢性咳嗽、無症候性気道過敏症のない人）。
仮説:
私。 DI の気管支拡張効果は次のとおりです。 (b) CVAを有する個人の障害。 (c) メタコリン誘発性咳嗽があるが正常な気道過敏症の人に保存される。 （d）健常者（喘息、慢性咳嗽、または無症候性気道過敏症のない人）に保存されます。
ii. DI の気管支保護効果は次のとおりです。 (b) CVAを有する個人の障害。 (c) メタコリン誘発性咳嗽を有するが、気道過敏症は正常な患者に保存される。 （d）健常者（喘息、慢性咳嗽、または無症候性気道過敏症のない人）に保存されます。
iii. 喘息、慢性咳嗽、または無症候性気道過敏症のない健康な人は、高用量のメタコリン気管支誘発中に咳をしたり、重大な呼吸困難、小さな気道閉塞または動的過膨張を発症したりすることはありません.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- Kingston General Hospital at Queen's University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18 ～ 65 歳の喘息、CVA のある個人、およびメタコリン誘発性咳嗽があるが正常な気道過敏症のある個人。 以下の定義が使用されます。
- 喘息：さまざまな気流閉塞に関連して発生する一時的な呼吸器症状（カナダ喘息コンセンサスレポートの定義）。
- CVA: 慢性咳嗽 (8 週間以上) が唯一または主な症状であり、陽性のメタコリン負荷 (PC20 ≤ 16 mg/mL) および特定の喘息治療 (吸入ステロイドまたは気管支拡張薬の 1 週間の試験など) に反応する咳の病歴;
- メタコリン誘発性咳嗽であるが気道過敏性は正常：慢性咳嗽（8週間以上）が唯一または主な症状であり、メタコリン負荷が陰性（PC20 > 16 mg/mL）。
- 喘息や慢性咳嗽の既往のない 18 歳から 65 歳の個人。
除外基準:
- 過去4週間以内に投薬の変更、救急外来の受診、または入院を必要とする増悪
- 許容可能なスパイロメトリーを実行できない
メタコリンチャレンジテストに対する医学的禁忌
- 深刻な気流制限 (FEV1 < 予測値 50% または < 1.0 L);
- 過去 3 か月間の心臓発作または脳卒中;
- -制御されていない高血圧、収縮期血圧> 200または拡張期血圧> 100;
- 既知の大動脈瘤;
- 中程度の気流制限 < 予測値 60% または 1.5) は相対的な禁忌です。
- 許容できる品質のスパイロメトリーを実行できない;
- -コリンエステラーゼ阻害薬の現在の使用（重症筋無力症用）;と
- 妊娠中または授乳中の母親。
- 10パック年を超える喫煙歴
注：吸入または全身性コルチコステロイドによる以前の治療は除外基準ではありません。薬の使用は記録され、分析で調べられます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：喘息
喘息と診断された個人。
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訪問 1: 高用量メタコリン チャレンジ テスト 訪問2または3：ランダムな順序で実施され、被験者はいずれかの訪問で2つの修正された単回投与メタコリンチャレンジテストのいずれかを実行します。 これらの変更された課題の間、被験者は (a) 機能的残気量 (FRC) から総肺気量 (TLC) までの 5 つの DI を FRC に戻すか、または (b) 以前に測定された PC20 用量のメタコリンを吸入する前に DI の摂取を控えます。 .
他の名前：
来院 1: ベースラインテスト、および最大呼気流量ループ (MEFV) を使用した高用量メタコリン、またはインパルスオシロメトリー (IOS) および部分呼気流量ループを使用した高用量メタコリンチャレンジのいずれかを完了するために、被験者は無作為化されます。 (PEFV) および各用量段階での MEFV。 訪問 2: 被験者は、最初の訪問に基づいて、反対のプロトコルを実行します。
他の名前：
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実験的：咳喘息
咳喘息と診断された人。
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訪問 1: 高用量メタコリン チャレンジ テスト 訪問2または3：ランダムな順序で実施され、被験者はいずれかの訪問で2つの修正された単回投与メタコリンチャレンジテストのいずれかを実行します。 これらの変更された課題の間、被験者は (a) 機能的残気量 (FRC) から総肺気量 (TLC) までの 5 つの DI を FRC に戻すか、または (b) 以前に測定された PC20 用量のメタコリンを吸入する前に DI の摂取を控えます。 .
他の名前：
来院 1: ベースラインテスト、および最大呼気流量ループ (MEFV) を使用した高用量メタコリン、またはインパルスオシロメトリー (IOS) および部分呼気流量ループを使用した高用量メタコリンチャレンジのいずれかを完了するために、被験者は無作為化されます。 (PEFV) および各用量段階での MEFV。 訪問 2: 被験者は、最初の訪問に基づいて、反対のプロトコルを実行します。
他の名前：
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実験的：正常な気道過敏症を伴うMch誘発性咳嗽
慢性咳嗽が正常な PC20 MCh(>16 mg/mL) であり、Mch チャレンジ テスト中に咳をする個人。
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訪問 1: 高用量メタコリン チャレンジ テスト 訪問2または3：ランダムな順序で実施され、被験者はいずれかの訪問で2つの修正された単回投与メタコリンチャレンジテストのいずれかを実行します。 これらの変更された課題の間、被験者は (a) 機能的残気量 (FRC) から総肺気量 (TLC) までの 5 つの DI を FRC に戻すか、または (b) 以前に測定された PC20 用量のメタコリンを吸入する前に DI の摂取を控えます。 .
他の名前：
来院 1: ベースラインテスト、および最大呼気流量ループ (MEFV) を使用した高用量メタコリン、またはインパルスオシロメトリー (IOS) および部分呼気流量ループを使用した高用量メタコリンチャレンジのいずれかを完了するために、被験者は無作為化されます。 (PEFV) および各用量段階での MEFV。 訪問 2: 被験者は、最初の訪問に基づいて、反対のプロトコルを実行します。
他の名前：
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実験的：普通
喘息や慢性咳嗽の病歴がない人
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訪問 1: 高用量メタコリン チャレンジ テスト 訪問2または3：ランダムな順序で実施され、被験者はいずれかの訪問で2つの修正された単回投与メタコリンチャレンジテストのいずれかを実行します。 これらの変更された課題の間、被験者は (a) 機能的残気量 (FRC) から総肺気量 (TLC) までの 5 つの DI を FRC に戻すか、または (b) 以前に測定された PC20 用量のメタコリンを吸入する前に DI の摂取を控えます。 .
他の名前：
来院 1: ベースラインテスト、および最大呼気流量ループ (MEFV) を使用した高用量メタコリン、またはインパルスオシロメトリー (IOS) および部分呼気流量ループを使用した高用量メタコリンチャレンジのいずれかを完了するために、被験者は無作為化されます。 (PEFV) および各用量段階での MEFV。 訪問 2: 被験者は、最初の訪問に基づいて、反対のプロトコルを実行します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気中流
時間枠：メタコリン チャレンジの時間枠は、個人によって異なります。 FEV1 の 20% および 50% の低下を引き起こす刺激的な濃度のメタコリン (それぞれ PC20 および PC50)。平均して、これらはチャレンジ テストの約 15 ～ 25 分後に発生します。
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DI の気管支拡張効果は、これらのサブグループの高用量メタコリン チャレンジ テスト (訪問 1) への応答を使用して、部分 (PEF) ループと最大最大流量 (MEF) ループの間の呼気中流の差を比較することによって調べられます。ベースラインで記録された PC20 および PC50 での強制肺活量 (FVC) (それぞれ PEF40 および MEF40) からの残存容量 (RV) を 40% 上回る。
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メタコリン チャレンジの時間枠は、個人によって異なります。 FEV1 の 20% および 50% の低下を引き起こす刺激的な濃度のメタコリン (それぞれ PC20 および PC50)。平均して、これらはチャレンジ テストの約 15 ～ 25 分後に発生します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FEV1 の低下率
時間枠：メタコリン投与後。メタコリンの 1 回投与後 2 ～ 5 分で発生します。
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深呼吸の気管支保護効果は、来院 2 および 3 での変更された単回投与メタコリン チャレンジ テストを使用して、メタコリン投与後の FEV1 の低下率の差によって測定されます (事前の深呼吸の有無にかかわらず)。
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メタコリン投与後。メタコリンの 1 回投与後 2 ～ 5 分で発生します。
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呼吸器系リアクタンス (X5)
時間枠：メタコリン投与後。メタコリンの 1 回投与後 2 ～ 5 分で発生します。
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DI の気管支保護効果は、インパルスオシロメトリー (IOS) を使用してメタコリンに対する機械的応答を比較することによっても調べられます。
シングル IOS は、呼吸器系リアクタンス (X5) と末梢抵抗 (R5-R20) を使用して末梢気道機能を測定し、中枢抵抗 (R20) は気道狭窄の指標として使用されます。
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メタコリン投与後。メタコリンの 1 回投与後 2 ～ 5 分で発生します。
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周辺抵抗 (R5-R20)
時間枠：メタコリン投与後。メタコリンの 1 回投与後 2 ～ 5 分で発生します。
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DI の気管支保護効果は、インパルスオシロメトリー (IOS) を使用してメタコリンに対する機械的応答を比較することによっても調べられます。
シングル IOS は、呼吸器系リアクタンス (X5) と末梢抵抗 (R5-R20) を使用して末梢気道機能を測定し、中枢抵抗 (R20) は気道狭窄の指標として使用されます。
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メタコリン投与後。メタコリンの 1 回投与後 2 ～ 5 分で発生します。
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中枢気道抵抗
時間枠：メタコリン投与後。メタコリンの 1 回投与後 2 ～ 5 分で発生します。
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DI の気管支保護効果は、インパルスオシロメトリー (IOS) を使用してメタコリンに対する機械的応答を比較することによっても調べられます。
シングル IOS は、呼吸器系リアクタンス (X5) と末梢抵抗 (R5-R20) を使用して末梢気道機能を測定し、中枢抵抗 (R20) は気道狭窄の指標として使用されます。
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メタコリン投与後。メタコリンの 1 回投与後 2 ～ 5 分で発生します。
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強制肺活量 (FVC)
時間枠：メタコリン投与後。メタコリンの 1 回投与後 2 ～ 5 分で発生します。
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気道閉鎖の指標として。
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メタコリン投与後。メタコリンの 1 回投与後 2 ～ 5 分で発生します。
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FEV1/FVC
時間枠：メタコリン投与後。メタコリンの 1 回投与後 2 ～ 5 分で発生します。
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気道狭窄（閉塞）の指標として
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メタコリン投与後。メタコリンの 1 回投与後 2 ～ 5 分で発生します。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：M. Diane Lougheed, MD MSc、Queen's University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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