깊은 영감의 기관지 확장 및 기관지 보호 효과
건강한 정상인의 고용량 메타콜린에 대한 정상 기도 민감도 및 감각-기계적 반응을 동반한 천식, 기침 변형 천식 및 만성 기침에서 깊은 흡기의 기관지 확장 및 기관지 보호 효과
이 연구의 목적은 (i) 기관지 확장 및 (ii) 다음과 같은 개인의 심호흡(DI)의 기관지 보호 효과를 비교하는 것입니다. (a) 천식, (b) CVA, (c) 메타콜린 유발 기침이지만 기도는 정상 감도와 .
(d) 건강한 개인(천식, 만성 기침 또는 무증상 기도 과민성 없음).
가설:
나. DI의 기관지확장 효과는 다음과 같습니다. (b) CVA를 가진 개인의 장애; (c) 메타콜린에 의해 유발된 기침이 있으나 기도 민감도는 정상인 개체에서 보존됨; 및 (d) 건강한 개체에서 보존됨(천식, 만성 기침 또는 무증상 기도 과민성 없음).
ii. DI의 기관지 보호 효과는 다음과 같습니다. (b) CVA를 가진 개인의 장애; (c) 메타콜린에 의해 유발된 기침이 있으나 기도 민감도는 정상인 환자에서 보존됨; 및 (d) 건강한 개체에서 보존됨(천식, 만성 기침 또는 무증상 기도 과민성 없음).
iii. 천식, 만성 기침 또는 무증상 기도 과민증이 없는 건강한 사람은 고용량 메타콜린 기관지 자극 중에 기침을 하거나 심각한 호흡곤란, 작은 기도 폐쇄 또는 동적 과팽창이 발생하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston General Hospital at Queen's University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
천식, CVA가 있는 18-65세의 개인 및 메타콜린 유발 기침이 있지만 기도 감도는 정상인 개인. 다음 정의가 사용됩니다.
- 천식: 다양한 기류 폐쇄와 관련하여 발생하는 간헐적 호흡기 증상(Canadian Asthma Consensus Report 정의);
- CVA: 만성 기침(≥8주)은 유일한 또는 우세한 증상이며 긍정적인 메타콜린 도전(PC20 ≤ 16mg/mL) 및 특정 천식 치료(예: 흡입 스테로이드 또는 기관지 확장제 1주 시험)에 반응하는 기침의 병력입니다.
- 메타콜린 유발 기침이지만 정상적인 기도 민감성: 만성 기침(≥8주)이 단독 또는 주요 증상이며 음성 메타콜린 문제(PC20 > 16 mg/mL)입니다.
- 천식 또는 만성 기침의 병력이 없는 18-65세의 개인.
제외 기준:
- 지난 4주 이내에 약물 변경, 응급실 방문 또는 입원을 필요로 하는 악화
- 허용 가능한 폐활량 측정을 수행할 수 없음
메타콜린 챌린지 테스트에 대한 의학적 금기
- 심각한 기류 제한(FEV1 <50% 예측 또는 <1.0 L),
- 지난 3개월 동안 심장마비 또는 뇌졸중;
- 조절되지 않는 고혈압, 수축기 혈압 > 200 또는 이완기 혈압 > 100;
- 알려진 대동맥류;
- 중등도 기류 제한 <60% 예상 또는 1.5)는 상대적 금기 사항입니다.
- 허용 가능한 품질의 폐활량 측정을 수행할 수 없음
- 콜린에스테라아제 억제제 약물(중증 근무력증)의 현재 사용; 그리고
- 임산부 또는 수유모.
- 10갑년을 초과하는 흡연 이력
참고: 흡입 또는 전신 코르티코스테로이드를 사용한 이전 치료는 제외 기준이 아닙니다. 약물 사용이 기록되고 분석에서 검사됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천식
천식 진단을 받은 개인.
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방문 1: 고용량 메타콜린 챌린지 테스트 방문 2 또는 3: 무작위 순서로 수행되며 피험자는 각 방문에서 두 가지 수정된 단일 용량 메타콜린 도전 테스트 중 하나를 수행합니다. 이러한 수정된 챌린지 동안 피험자는 (a) 기능적 잔기 용량(FRC)에서 총 폐활량(TLC)까지 다시 FRC까지 5개의 DI를 수행하거나 (b) 이전에 측정된 단일 PC20 용량의 메타콜린을 흡입하기 전에 DI 복용을 자제합니다. .
다른 이름들:
방문 1: 기준선 테스트 및 최대 호기 유량-용적 루프(MEFV)를 사용하는 고용량 메타콜린 또는 임펄스 오실로메트리(IOS) 및 부분 호기 유량-용적 루프를 사용하는 고용량 메타콜린 챌린지를 완료하도록 피험자가 무작위 배정됩니다. (PEFV) 및 MEFV는 각 용량 단계에서. 방문 2: 피험자는 첫 번째 방문에 따라 반대 프로토콜을 수행합니다.
다른 이름들:
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실험적: 기침 변형 천식
기침 변형 천식 진단을 받은 개인.
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방문 1: 고용량 메타콜린 챌린지 테스트 방문 2 또는 3: 무작위 순서로 수행되며 피험자는 각 방문에서 두 가지 수정된 단일 용량 메타콜린 도전 테스트 중 하나를 수행합니다. 이러한 수정된 챌린지 동안 피험자는 (a) 기능적 잔기 용량(FRC)에서 총 폐활량(TLC)까지 다시 FRC까지 5개의 DI를 수행하거나 (b) 이전에 측정된 단일 PC20 용량의 메타콜린을 흡입하기 전에 DI 복용을 자제합니다. .
다른 이름들:
방문 1: 기준선 테스트 및 최대 호기 유량-용적 루프(MEFV)를 사용하는 고용량 메타콜린 또는 임펄스 오실로메트리(IOS) 및 부분 호기 유량-용적 루프를 사용하는 고용량 메타콜린 챌린지를 완료하도록 피험자가 무작위 배정됩니다. (PEFV) 및 MEFV는 각 용량 단계에서. 방문 2: 피험자는 첫 번째 방문에 따라 반대 프로토콜을 수행합니다.
다른 이름들:
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실험적: 정상적인 기도 민감성을 동반한 Mch 유발 기침
만성 기침 정상 PC20 MCh(>16 mg/mL) 및 Mch 도전 테스트 중에 기침을 하는 개인.
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방문 1: 고용량 메타콜린 챌린지 테스트 방문 2 또는 3: 무작위 순서로 수행되며 피험자는 각 방문에서 두 가지 수정된 단일 용량 메타콜린 도전 테스트 중 하나를 수행합니다. 이러한 수정된 챌린지 동안 피험자는 (a) 기능적 잔기 용량(FRC)에서 총 폐활량(TLC)까지 다시 FRC까지 5개의 DI를 수행하거나 (b) 이전에 측정된 단일 PC20 용량의 메타콜린을 흡입하기 전에 DI 복용을 자제합니다. .
다른 이름들:
방문 1: 기준선 테스트 및 최대 호기 유량-용적 루프(MEFV)를 사용하는 고용량 메타콜린 또는 임펄스 오실로메트리(IOS) 및 부분 호기 유량-용적 루프를 사용하는 고용량 메타콜린 챌린지를 완료하도록 피험자가 무작위 배정됩니다. (PEFV) 및 MEFV는 각 용량 단계에서. 방문 2: 피험자는 첫 번째 방문에 따라 반대 프로토콜을 수행합니다.
다른 이름들:
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실험적: 정상
천식이나 만성기침의 병력이 없는 자
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방문 1: 고용량 메타콜린 챌린지 테스트 방문 2 또는 3: 무작위 순서로 수행되며 피험자는 각 방문에서 두 가지 수정된 단일 용량 메타콜린 도전 테스트 중 하나를 수행합니다. 이러한 수정된 챌린지 동안 피험자는 (a) 기능적 잔기 용량(FRC)에서 총 폐활량(TLC)까지 다시 FRC까지 5개의 DI를 수행하거나 (b) 이전에 측정된 단일 PC20 용량의 메타콜린을 흡입하기 전에 DI 복용을 자제합니다. .
다른 이름들:
방문 1: 기준선 테스트 및 최대 호기 유량-용적 루프(MEFV)를 사용하는 고용량 메타콜린 또는 임펄스 오실로메트리(IOS) 및 부분 호기 유량-용적 루프를 사용하는 고용량 메타콜린 챌린지를 완료하도록 피험자가 무작위 배정됩니다. (PEFV) 및 MEFV는 각 용량 단계에서. 방문 2: 피험자는 첫 번째 방문에 따라 반대 프로토콜을 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 호기 흐름
기간: 메타콜린 챌린지의 기간은 개인마다 다릅니다. FEV1(각각 PC20 및 PC50)의 20% 및 50% 감소를 유발하는 메타콜린의 도발적인 농도에서. 평균적으로 이는 챌린지 테스트 시작 후 약 15-25분에 발생합니다.
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DI의 기관지확장 효과는 부분(PEF) 루프와 전체 최대 유량(MEF) 루프 사이의 중간 호기 흐름 차이를 비교함으로써 이들 하위 그룹에서 고용량 메타콜린 챌린지 테스트(방문 1)에 대한 반응을 사용하여 조사됩니다. PC20 및 PC50에서 강제 폐활량(FVC)(각각 PEF40 및 MEF40)에서 잔기량(RV)보다 40% 높으며 기준선에서 기록되었습니다.
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메타콜린 챌린지의 기간은 개인마다 다릅니다. FEV1(각각 PC20 및 PC50)의 20% 및 50% 감소를 유발하는 메타콜린의 도발적인 농도에서. 평균적으로 이는 챌린지 테스트 시작 후 약 15-25분에 발생합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEV1의 퍼센트 하락
기간: 메타콜린 투여 후; 메타콜린 1회 투여 후 2-5분 후에 발생합니다.
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깊은 흡기의 기관지 보호 효과는 방문 2 및 3(선행 깊은 흡기를 포함하거나 포함하지 않음)에서 수정된 단일 용량 메타콜린 도전 테스트를 사용하여 메타콜린 투여 후 FEV1의 퍼센트 감소 사이의 차이에 의해 측정될 것입니다.
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메타콜린 투여 후; 메타콜린 1회 투여 후 2-5분 후에 발생합니다.
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호흡계 리액턴스(X5)
기간: 메타콜린 투여 후; 메타콜린 1회 투여 후 2-5분 후에 발생합니다.
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임펄스 오실로메트리(IOS)를 사용하여 메타콜린에 대한 기계적 반응을 비교하여 DI의 기관지 보호 효과도 검사합니다.
단일 IOS는 호흡 시스템 리액턴스(X5)를 사용하여 말초 기도 기능을 측정하고 말초 저항(R5-R20) 및 중심 저항(R20)은 기도 협착의 지표로 사용됩니다.
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메타콜린 투여 후; 메타콜린 1회 투여 후 2-5분 후에 발생합니다.
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주변 저항(R5-R20)
기간: 메타콜린 투여 후; 메타콜린 1회 투여 후 2-5분 후에 발생합니다.
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임펄스 오실로메트리(IOS)를 사용하여 메타콜린에 대한 기계적 반응을 비교하여 DI의 기관지 보호 효과도 검사합니다.
단일 IOS는 호흡 시스템 리액턴스(X5)를 사용하여 말초 기도 기능을 측정하고 말초 저항(R5-R20) 및 중심 저항(R20)은 기도 협착의 지표로 사용됩니다.
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메타콜린 투여 후; 메타콜린 1회 투여 후 2-5분 후에 발생합니다.
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중앙 기도 저항
기간: 메타콜린 투여 후; 메타콜린 1회 투여 후 2-5분 후에 발생합니다.
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임펄스 오실로메트리(IOS)를 사용하여 메타콜린에 대한 기계적 반응을 비교하여 DI의 기관지 보호 효과도 검사합니다.
단일 IOS는 호흡 시스템 리액턴스(X5)를 사용하여 말초 기도 기능을 측정하고 말초 저항(R5-R20) 및 중심 저항(R20)은 기도 협착의 지표로 사용됩니다.
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메타콜린 투여 후; 메타콜린 1회 투여 후 2-5분 후에 발생합니다.
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강제 폐활량(FVC)
기간: 메타콜린 투여 후; 메타콜린 1회 투여 후 2-5분 후에 발생합니다.
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기도 폐쇄의 지표로.
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메타콜린 투여 후; 메타콜린 1회 투여 후 2-5분 후에 발생합니다.
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FEV1/FVC
기간: 메타콜린 투여 후; 메타콜린 1회 투여 후 2-5분 후에 발생합니다.
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기도 협착(폐색) 지표
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메타콜린 투여 후; 메타콜린 1회 투여 후 2-5분 후에 발생합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: M. Diane Lougheed, MD MSc, Queen's University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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