Efeitos broncodilatadores e broncoprotetores da inspiração profunda
Efeitos broncodilatadores e broncoprotetores de inspirações profundas em asma, asma variante da tosse e tosse crônica com sensibilidade normal das vias aéreas e respostas sensório-mecânicas a altas doses de metacolina em indivíduos saudáveis normais
Os objetivos desta pesquisa são comparar (i) os efeitos broncodilatadores e (ii) broncoprotetores de inspirações profundas (IDs) em indivíduos com: (a) asma, (b) AVC, (c) tosse induzida por metacolina, mas via aérea normal sensibilidade e.
(d) em indivíduos saudáveis (sem asma, tosse crônica ou hiperresponsividade assintomática das vias aéreas).
Hipóteses:
eu. O efeito broncodilatador de um IM será: (a) ausente ou prejudicado em indivíduos com asma clássica; (b) prejudicada em indivíduos com AVC; (c) preservada em indivíduos com tosse induzida por metacolina, mas com sensibilidade normal das vias aéreas; e (d) preservados em indivíduos saudáveis (sem asma, tosse crônica ou hiperresponsividade assintomática das vias aéreas).
ii. O efeito broncoprotetor de um IM será: (a) ausente em indivíduos com asma clássica; (b) prejudicada em indivíduos com AVC; (c) preservada naqueles com tosse induzida por metacolina, mas com sensibilidade normal das vias aéreas; e (d) preservados em indivíduos saudáveis (sem asma, tosse crônica ou hiperresponsividade assintomática das vias aéreas).
iii. Indivíduos saudáveis sem asma, tosse crônica ou hiperresponsividade assintomática das vias aéreas não irão tossir ou desenvolverão dispneia significativa, obstrução das pequenas vias aéreas ou hiperinsuflação dinâmica durante a broncoprovocação com altas doses de metacolina.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston General Hospital at Queen's University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos de 18 a 65 anos com asma, AVC e indivíduos com tosse induzida por metacolina, mas com sensibilidade normal das vias aéreas. As seguintes definições serão usadas:
- asma: sintomas respiratórios episódicos ocorrendo em associação com obstrução variável do fluxo aéreo (definição do Canadian Asthma Consensus Report);
- AVC: tosse crônica (≥8 semanas) é o único ou sintoma predominante e provocação positiva com metacolina (PC20 ≤ 16 mg/mL) e história de tosse respondendo a tratamento específico para asma (como esteroide inalatório ou teste de 1 semana com broncodilatador);
- Tosse induzida por metacolina, mas sensibilidade normal das vias aéreas: tosse crônica (≥8 semanas) é o único ou sintoma predominante e desafios negativos com metacolina (PC20 > 16 mg/mL).
- Indivíduos de 18 a 65 anos sem histórico de asma ou tosse crônica.
Critério de exclusão:
- uma exacerbação que necessite de uma mudança na medicação, visita ao pronto-socorro ou hospitalizações nas últimas 4 semanas
- incapacidade de realizar espirometria aceitável
contra-indicações médicas para teste de provocação com metacolina
- Limitação grave do fluxo aéreo (VEF1 <50% do previsto ou <1,0 L);
- Ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses;
- hipertensão não controlada, PA sistólica > 200 ou PA diastólica > 100;
- Aneurisma aórtico conhecido;
- A limitação moderada do fluxo aéreo <60% do previsto ou 1,5) é uma contraindicação relativa;
- Incapacidade de realizar espirometria de qualidade aceitável;
- Uso atual de medicação inibidora da colinesterase (para miastenia gravis); e
- Mães grávidas ou amamentando.
- história de tabagismo superior a 10 maços anos
Nota: O tratamento prévio com corticosteroides inalatórios ou sistêmicos não é critério de exclusão; o uso de medicamentos será registrado e examinado na análise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Asma
Indivíduos diagnosticados com asma.
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Visita 1: Teste de desafio com metacolina de alta dose Visita 2 ou 3: Será conduzida em ordem aleatória e os indivíduos realizarão um dos dois testes modificados de dose única de metacolina em cada visita. Durante esses desafios modificados, os sujeitos irão (a) realizar cinco DIs da capacidade residual funcional (FRC) para a capacidade pulmonar total (CPT) de volta ao FRC, ou (b) abster-se de tomar DIs antes de inalar a dose única de PC20 previamente medida de metacolina .
Outros nomes:
Visita 1: Testes de linha de base, e os indivíduos serão randomizados para completar uma metacolina de alta dose usando um loop de fluxo-volume expiratório máximo (MEFV) ou um desafio de metacolina de alta dose com oscilometria de impulso (IOS) e um loop de fluxo-volume expiratório parcial (PEFV) e MEFV em cada etapa de dosagem. Visita 2: Os indivíduos realizarão o protocolo oposto, com base em sua primeira visita:
Outros nomes:
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Experimental: Tosse Variante Asma
Indivíduos diagnosticados com asma variante da tosse.
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Visita 1: Teste de desafio com metacolina de alta dose Visita 2 ou 3: Será conduzida em ordem aleatória e os indivíduos realizarão um dos dois testes modificados de dose única de metacolina em cada visita. Durante esses desafios modificados, os sujeitos irão (a) realizar cinco DIs da capacidade residual funcional (FRC) para a capacidade pulmonar total (CPT) de volta ao FRC, ou (b) abster-se de tomar DIs antes de inalar a dose única de PC20 previamente medida de metacolina .
Outros nomes:
Visita 1: Testes de linha de base, e os indivíduos serão randomizados para completar uma metacolina de alta dose usando um loop de fluxo-volume expiratório máximo (MEFV) ou um desafio de metacolina de alta dose com oscilometria de impulso (IOS) e um loop de fluxo-volume expiratório parcial (PEFV) e MEFV em cada etapa de dosagem. Visita 2: Os indivíduos realizarão o protocolo oposto, com base em sua primeira visita:
Outros nomes:
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Experimental: Tosse induzida por Mch com sensibilidade normal das vias aéreas
Indivíduos com tosse crônica PC20 MCh normal (>16 mg/mL) e que tossem durante o teste de provocação de Mch.
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Visita 1: Teste de desafio com metacolina de alta dose Visita 2 ou 3: Será conduzida em ordem aleatória e os indivíduos realizarão um dos dois testes modificados de dose única de metacolina em cada visita. Durante esses desafios modificados, os sujeitos irão (a) realizar cinco DIs da capacidade residual funcional (FRC) para a capacidade pulmonar total (CPT) de volta ao FRC, ou (b) abster-se de tomar DIs antes de inalar a dose única de PC20 previamente medida de metacolina .
Outros nomes:
Visita 1: Testes de linha de base, e os indivíduos serão randomizados para completar uma metacolina de alta dose usando um loop de fluxo-volume expiratório máximo (MEFV) ou um desafio de metacolina de alta dose com oscilometria de impulso (IOS) e um loop de fluxo-volume expiratório parcial (PEFV) e MEFV em cada etapa de dosagem. Visita 2: Os indivíduos realizarão o protocolo oposto, com base em sua primeira visita:
Outros nomes:
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Experimental: Normal
Indivíduos sem histórico de asma ou tosse crônica
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Visita 1: Teste de desafio com metacolina de alta dose Visita 2 ou 3: Será conduzida em ordem aleatória e os indivíduos realizarão um dos dois testes modificados de dose única de metacolina em cada visita. Durante esses desafios modificados, os sujeitos irão (a) realizar cinco DIs da capacidade residual funcional (FRC) para a capacidade pulmonar total (CPT) de volta ao FRC, ou (b) abster-se de tomar DIs antes de inalar a dose única de PC20 previamente medida de metacolina .
Outros nomes:
Visita 1: Testes de linha de base, e os indivíduos serão randomizados para completar uma metacolina de alta dose usando um loop de fluxo-volume expiratório máximo (MEFV) ou um desafio de metacolina de alta dose com oscilometria de impulso (IOS) e um loop de fluxo-volume expiratório parcial (PEFV) e MEFV em cada etapa de dosagem. Visita 2: Os indivíduos realizarão o protocolo oposto, com base em sua primeira visita:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluxos expiratórios médios
Prazo: O período de tempo do desafio com metacolina varia entre os indivíduos. Em concentração provocativa de metacolina, causando um declínio de 20% e 50% no VEF1 (PC20 e PC50, respectivamente). Em média, isso ocorre cerca de 15 a 25 minutos após o início do teste de desafio.
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O efeito broncodilatador de um DI será examinado usando respostas ao teste de provocação de metacolina de alta dose (Visita 1) nesses subgrupos, comparando a diferença de fluxo expiratório médio entre os loops de fluxo-volume (MEF) máximo parcial (PEF) em 40% acima do Volume Residual (VR) da capacidade vital forçada (FVC) (PEF40 e MEF40, respectivamente) em PC20 e PC50 com o registrado na linha de base.
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O período de tempo do desafio com metacolina varia entre os indivíduos. Em concentração provocativa de metacolina, causando um declínio de 20% e 50% no VEF1 (PC20 e PC50, respectivamente). Em média, isso ocorre cerca de 15 a 25 minutos após o início do teste de desafio.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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queda percentual no VEF1
Prazo: Após administração de metacolina; ocorrerá 2-5 minutos após 1 dose de metacolina.
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O efeito broncoprotetor de uma inspiração profunda será medido pela diferença entre a queda percentual no VEF1 após a administração de metacolina usando testes de provocação de metacolina de dose única modificados nas Visitas 2 e 3 (com ou sem inspirações profundas anteriores)
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Após administração de metacolina; ocorrerá 2-5 minutos após 1 dose de metacolina.
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reatância do sistema respiratório (X5)
Prazo: Após administração de metacolina; ocorrerá 2-5 minutos após 1 dose de metacolina.
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O efeito broncoprotetor de um DI também será examinado comparando as respostas mecânicas à metacolina usando oscilometria de impulso (IOS).
O IOS único medirá a função das vias aéreas periféricas usando a reatância do sistema respiratório (X5) e a resistência periférica (R5-R20) e a resistência central (R20) será usada como um índice de estreitamento das vias aéreas.
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Após administração de metacolina; ocorrerá 2-5 minutos após 1 dose de metacolina.
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resistência periférica (R5-R20)
Prazo: Após administração de metacolina; ocorrerá 2-5 minutos após 1 dose de metacolina.
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O efeito broncoprotetor de um DI também será examinado comparando as respostas mecânicas à metacolina usando oscilometria de impulso (IOS).
O IOS único medirá a função das vias aéreas periféricas usando a reatância do sistema respiratório (X5) e a resistência periférica (R5-R20) e a resistência central (R20) será usada como um índice de estreitamento das vias aéreas.
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Após administração de metacolina; ocorrerá 2-5 minutos após 1 dose de metacolina.
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Resistência das vias aéreas centrais
Prazo: Após administração de metacolina; ocorrerá 2-5 minutos após 1 dose de metacolina.
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O efeito broncoprotetor de um DI também será examinado comparando as respostas mecânicas à metacolina usando oscilometria de impulso (IOS).
O IOS único medirá a função das vias aéreas periféricas usando a reatância do sistema respiratório (X5) e a resistência periférica (R5-R20) e a resistência central (R20) será usada como um índice de estreitamento das vias aéreas.
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Após administração de metacolina; ocorrerá 2-5 minutos após 1 dose de metacolina.
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Após administração de metacolina; ocorrerá 2-5 minutos após 1 dose de metacolina.
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Como um índice de fechamento das vias aéreas.
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Após administração de metacolina; ocorrerá 2-5 minutos após 1 dose de metacolina.
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VEF1/CVF
Prazo: Após administração de metacolina; ocorrerá 2-5 minutos após 1 dose de metacolina.
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Como um índice de estreitamento das vias aéreas (obstrução)
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Após administração de metacolina; ocorrerá 2-5 minutos após 1 dose de metacolina.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. Diane Lougheed, MD MSc, Queen's University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Aspiração Respiratória
- Asma
- Tosse
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Agonistas colinérgicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Mióticos
- Parassimpaticomiméticos
- Agentes Broncoconstritores
- Agonistas Muscarínicos
- Cloreto De Metacolina
Outros números de identificação do estudo
- 2012-01 (AP HM)
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