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前糖尿病患者の糖尿病予防 (DPEP)

2012年8月5日 更新者:Meir Medical Center

前糖尿病のエチオピア出身の25〜55歳の患者の糖尿病予防:集中的または集中的でないライフスタイル介入の実現可能性と有効性の評価

この研究では、25 歳から 55 歳までの前糖尿病患者で、イスラエルに住み、中央地区の Clalit Health Services の保険に加入しているエチオピア出身の患者の糖尿病を予防するための 2 つのライフスタイル介入 (集中型および非集中型) の実現可能性と有効性を評価します。このヘルスケア システム (HMO) に存在するリソースを使用します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Rishon Le Zion、イスラエル
        • Central district Clalit Health Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

エチオピア出身の 25 歳から 55 歳の患者が糖尿病予備軍でイスラエルに渡った

説明

包含基準:

  • 前糖尿病
  • 25~55歳
  • エチオピア原産

除外基準:

  • 糖尿病
  • 25歳未満または55歳以上
  • 非エチオピア出身

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
集中的なライフスタイル カウンセリング
集中的なライフスタイル カウンセリングには、主治医と看護師の年 2 回の訪問、医療リソースの使用に関するグループ介入、健康的なライフスタイル、食事に関する栄養士との 1 対 1 の介入、運動に関する理学療法士との 1 対 1 の介入が含まれます。
いつもの生活相談
集中的なライフスタイル カウンセリングには、主治医と看護師の年 2 回の訪問、医療リソースの使用に関するグループ介入、健康的なライフスタイル、食事に関する栄養士との 1 対 1 の介入、運動に関する理学療法士との 1 対 1 の介入が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病の発生
時間枠:2年間
研究に含まれる患者は、1年間のライフスタイル介入を受け(2つのアーム:集中的、非集中的)、糖尿病の発生について2年間追跡されます
2年間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ボディマス指数と身体活動の変化
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Joelle A Singer, M.D.、Meir Medical Center
  • スタディディレクター:Dalia Blumenthal, M.D.、Meir Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (予期された)

2014年12月1日

研究の完了 (予期された)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月5日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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