Cukorbetegség megelőzése prediabetikus betegeknél (DPEP)
2012. augusztus 5. frissítette: Meir Medical Center
Cukorbetegség megelőzése 25-55 éves, etióp eredetű, prediabetesben szenvedő betegeknél: Az intenzív vagy kevésbé intenzív életmódbeli beavatkozás megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelése
Ez a tanulmány két életmódbeli beavatkozás (intenzív és kevésbé intenzív) megvalósíthatóságát és hatékonyságát fogja értékelni a cukorbetegség megelőzésére az Izraelben élő, 25 és 55 év közötti, prediabéteszben szenvedő, etióp származású betegeknél, akiket a Clalit Health Services biztosított a központi körzetben. az egészségügyi ellátórendszerben (HMO) meglévő erőforrások felhasználásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rishon Le Zion, Izrael
- Central district Clalit Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
25-55 év közötti etióp származású betegek, akik prediabétesszel távoznak Izraelből
Leírás
Bevételi kritériumok:
- prediabetes
- 25-55 éves korig
- etióp eredetű
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegség
- 25 év alatti vagy 55 feletti életkor
- nem etióp eredetű
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intenzív életmód tanácsadás
|
Az intenzív életmód tanácsadás magában foglalja az alaporvos és ápolónő kétévente történő látogatását, csoportos beavatkozást az orvosi erőforrások felhasználásáról, egészséges életmódot, dietetikussal való egyéni beavatkozást az étrendről és egy gyógytornász beavatkozást testmozgással kapcsolatban.
|
|
szokásos életmód tanácsadás
|
Az intenzív életmód tanácsadás magában foglalja az alaporvos és ápolónő kétévente történő látogatását, csoportos beavatkozást az orvosi erőforrások felhasználásáról, egészséges életmódot, dietetikussal való egyéni beavatkozást az étrendről és egy gyógytornász beavatkozást testmozgással kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
cukorbetegség előfordulása
Időkeret: két éves időszak
|
A vizsgálatba bevont betegek egy éves életmódbeli beavatkozást kapnak (két kar: intenzív, kevésbé intenzív), és két évig követik a cukorbetegség előfordulását.
|
két éves időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a testtömegindex és a fizikai aktivitás változása
Időkeret: két év
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joelle A Singer, M.D., Meir Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Dalia Blumenthal, M.D., Meir Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 057/2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .