Prevenção do diabetes em pacientes pré-diabéticos (DPEP)
5 de agosto de 2012 atualizado por: Meir Medical Center
Prevenção do Diabetes em Pacientes de 25 a 55 anos de Origem Etíope com Pré-diabetes: Avaliação da Viabilidade e Eficácia da Intervenção Intensiva ou Menos Intensiva no Estilo de Vida
Este estudo avaliará a viabilidade e eficácia de duas intervenções de estilo de vida (intensiva e menos intensiva) para prevenir o diabetes em pacientes de origem etíope, com idade entre 25 e 55 anos com pré-diabetes residentes em Israel e segurados pelo Clalit Health Services no distrito Central, utilizando os recursos existentes neste Sistema de Atenção à Saúde (SAS).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rishon Le Zion, Israel
- Central district Clalit Health Services
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes de 25 a 55 anos de origem etíope saindo de Israel com pré-diabetes
Descrição
Critério de inclusão:
- pré-diabetes
- idade 25-55
- origem etíope
Critério de exclusão:
- diabetes
- idade inferior a 25 anos ou superior a 55 anos
- origem não etíope
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Aconselhamento intensivo de estilo de vida
|
Aconselhamento intensivo de estilo de vida incluirá uma visita bianual do médico primário e enfermeiro, uma intervenção em grupo sobre o uso de recursos médicos, estilo de vida saudável, uma intervenção individual com um nutricionista sobre dieta e uma intervenção individual com um fisioterapeuta sobre exercício
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aconselhamento de estilo de vida habitual
|
Aconselhamento intensivo de estilo de vida incluirá uma visita bianual do médico primário e enfermeiro, uma intervenção em grupo sobre o uso de recursos médicos, estilo de vida saudável, uma intervenção individual com um nutricionista sobre dieta e uma intervenção individual com um fisioterapeuta sobre exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ocorrência de diabetes
Prazo: período de dois anos
|
Os pacientes incluídos no estudo terão uma intervenção de estilo de vida de um ano (dois braços: intensivo, menos intensivo) e serão acompanhados por dois anos para a ocorrência de diabetes
|
período de dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mudança no índice de massa corporal e atividade física
Prazo: dois anos
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joelle A Singer, M.D., Meir Medical Center
- Diretor de estudo: Dalia Blumenthal, M.D., Meir Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 057/2012
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