Diabetesforebyggelse hos prædiabetiske patienter (DPEP)
5. august 2012 opdateret af: Meir Medical Center
Diabetesforebyggelse hos patienter i alderen 25-55 fra etiopisk oprindelse med prædiabetes: Evaluering af gennemførlighed og effektivitet af intensiv eller mindre intensiv livsstilsintervention
Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden og effektiviteten af to livsstilsinterventioner (intensiv og mindre intensiv) for at forebygge diabetes hos patienter fra etiopisk oprindelse, i alderen 25 til 55 år med prædiabetes, der bor i Israel og forsikret af Clalit Health Services i det centrale distrikt, ved at bruge ressourcer, der findes i dette sundhedssystem (HMO).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rishon Le Zion, Israel
- Central district Clalit Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter i alderen 25-55 fra etiopisk oprindelse, der rejser til Israel med prædiabetes
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- prædiabetes
- alder 25-55
- etiopisk oprindelse
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
- alder under 25 eller over 55
- ikke etiopisk oprindelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intensiv livsstilsrådgivning
|
Intensiv livsstilsrådgivning vil omfatte et 2-årligt besøg af primærlæge og sygeplejerske, en gruppeintervention om brug af medicinske ressourcer, sund livsstil en en til en intervention med en diætist om kost og en en til en intervention med en fysioterapeut om træning
|
|
sædvanlig livsstilsrådgivning
|
Intensiv livsstilsrådgivning vil omfatte et 2-årligt besøg af primærlæge og sygeplejerske, en gruppeintervention om brug af medicinske ressourcer, sund livsstil en en til en intervention med en diætist om kost og en en til en intervention med en fysioterapeut om træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af diabetes
Tidsramme: to års periode
|
Patienter inkluderet i undersøgelsen vil have en etårig livsstilsintervention (to arme: intensiv, mindre intensiv) og vil blive fulgt i to år for forekomsten af diabetes
|
to års periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i kropsmasseindeks og fysisk aktivitet
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joelle A Singer, M.D., Meir Medical Center
- Studieleder: Dalia Blumenthal, M.D., Meir Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2014
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2012
Først opslået (SKØN)
8. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 057/2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intensiv livsstilsrådgivning
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of South CarolinaUniversidad de Costa Rica; Municipality of Alajuela; Agenda de MujeresAfsluttet
-
Central South UniversityJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Purdue UniversityAfsluttetRygestop
-
University of AlcalaEuropean University SpainAfsluttetCerebral PareseSpanien