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Diabetesprävention bei prädiabetischen Patienten (DPEP)

5. August 2012 aktualisiert von: Meir Medical Center

Diabetesprävention bei Patienten im Alter von 25-55 Jahren äthiopischer Herkunft mit Prädiabetes: Bewertung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer intensiven oder weniger intensiven Lebensstilintervention

Diese Studie wird die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von zwei Lebensstilinterventionen (intensiv und weniger intensiv) zur Vorbeugung von Diabetes bei Patienten äthiopischer Herkunft im Alter von 25 bis 55 Jahren mit Prädiabetes bewerten, die in Israel leben und von Clalit Health Services im Central District versichert sind. Nutzung der in diesem Gesundheitssystem (HMO) vorhandenen Ressourcen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Rishon Le Zion, Israel
        • Central district Clalit Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 25-55 äthiopischer Herkunft, die Israel mit Prädiabetes verlassen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prädiabetes
  • Alter 25-55
  • äthiopischer Herkunft

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Alter unter 25 oder über 55
  • nicht äthiopischer Herkunft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intensive Lifestyle-Beratung
Verhalten: Intensive Lebensberatung
Die intensive Lebensstilberatung umfasst einen halbjährlichen Besuch des Hausarztes und der Krankenschwester, eine Gruppenintervention über die Nutzung medizinischer Ressourcen, eine gesunde Lebensweise, eine Einzelintervention mit einem Ernährungsberater über Ernährung und eine Einzelintervention mit einem Physiotherapeuten über Bewegung
übliche Lebensberatung
Verhalten: Intensive Lebensberatung
Die intensive Lebensstilberatung umfasst einen halbjährlichen Besuch des Hausarztes und der Krankenschwester, eine Gruppenintervention über die Nutzung medizinischer Ressourcen, eine gesunde Lebensweise, eine Einzelintervention mit einem Ernährungsberater über Ernährung und eine Einzelintervention mit einem Physiotherapeuten über Bewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Diabetes
Zeitfenster: Zeitraum von zwei Jahren
Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, erhalten eine einjährige Lebensstilintervention (zwei Arme: intensiv, weniger intensiv) und werden zwei Jahre lang auf das Auftreten von Diabetes hin beobachtet
Zeitraum von zwei Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index und der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Mitarbeiter

Clalit Health Services

Ermittler

  • Hauptermittler: Joelle A Singer, M.D., Meir Medical Center
  • Studienleiter: Dalia Blumenthal, M.D., Meir Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 057/2012

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