Prevención de la diabetes en pacientes prediabéticos (DPEP)
5 de agosto de 2012 actualizado por: Meir Medical Center
Prevención de la diabetes en pacientes de 25 a 55 años de origen etíope con prediabetes: evaluación de la viabilidad y eficacia de una intervención intensiva o menos intensiva en el estilo de vida
Este estudio evaluará la factibilidad y eficacia de dos intervenciones de estilo de vida (intensivo y menos intensivo) para prevenir la diabetes en pacientes de origen etíope, de 25 a 55 años con prediabetes que viven en Israel y están asegurados por Clalit Health Services en el distrito Central, utilizando los recursos existentes en este Sistema de Atención Médica (HMO).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rishon Le Zion, Israel
- Central district Clalit Health Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes de 25 a 55 años de edad de origen etíope que se van a Israel con prediabetes
Descripción
Criterios de inclusión:
- prediabetes
- edad 25-55
- origen etíope
Criterio de exclusión:
- diabetes
- edad menor de 25 años o mayor de 55
- origen no etíope
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Asesoramiento intensivo en estilo de vida
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El asesoramiento intensivo sobre el estilo de vida incluirá una visita semestral del médico y la enfermera de atención primaria, una intervención grupal sobre el uso de recursos médicos, un estilo de vida saludable, una intervención individual con un dietista sobre la dieta y una intervención individual con un fisioterapeuta sobre el ejercicio.
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asesoramiento de estilo de vida habitual
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El asesoramiento intensivo sobre el estilo de vida incluirá una visita semestral del médico y la enfermera de atención primaria, una intervención grupal sobre el uso de recursos médicos, un estilo de vida saludable, una intervención individual con un dietista sobre la dieta y una intervención individual con un fisioterapeuta sobre el ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aparición de diabetes
Periodo de tiempo: período de dos años
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Los pacientes incluidos en el estudio tendrán una intervención de estilo de vida de un año (dos brazos: intensivo, menos intensivo) y serán seguidos durante dos años para detectar la aparición de diabetes.
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período de dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio en el índice de masa corporal y la actividad física
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joelle A Singer, M.D., Meir Medical Center
- Director de estudio: Dalia Blumenthal, M.D., Meir Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 057/2012
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