Профилактика диабета у пациентов с преддиабетом (DPEP)
5 августа 2012 г. обновлено: Meir Medical Center
Профилактика диабета у пациентов в возрасте 25-55 лет эфиопского происхождения с преддиабетом: оценка осуществимости и эффективности интенсивного или менее интенсивного вмешательства в образ жизни
В этом исследовании будет оцениваться осуществимость и эффективность двух вмешательств в образ жизни (интенсивного и менее интенсивного) для предотвращения диабета у пациентов эфиопского происхождения в возрасте от 25 до 55 лет с преддиабетом, проживающих в Израиле и застрахованных в медицинском центре «Клалит» в Центральном районе. используя ресурсы, существующие в этой системе здравоохранения (HMO).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rishon Le Zion, Израиль
- Central district Clalit Health Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты в возрасте 25-55 лет из Эфиопии, выезжающие в Израиль с преддиабетом
Описание
Критерии включения:
- предиабет
- возраст 25-55 лет
- эфиопское происхождение
Критерий исключения:
- диабет
- возраст до 25 лет и старше 55 лет
- не эфиопского происхождения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Консультации по интенсивному образу жизни
|
Интенсивное консультирование по образу жизни будет включать в себя двухгодичное посещение лечащего врача и медсестры, групповое вмешательство по использованию медицинских ресурсов, здоровому образу жизни, индивидуальное вмешательство с диетологом по диете и индивидуальное вмешательство с физиотерапевтом по упражнениям.
|
|
обычное консультирование по образу жизни
|
Интенсивное консультирование по образу жизни будет включать в себя двухгодичное посещение лечащего врача и медсестры, групповое вмешательство по использованию медицинских ресурсов, здоровому образу жизни, индивидуальное вмешательство с диетологом по диете и индивидуальное вмешательство с физиотерапевтом по упражнениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возникновение диабета
Временное ограничение: двухлетний период
|
Пациенты, включенные в исследование, будут подвергаться изменению образа жизни в течение одного года (два направления: интенсивное и менее интенсивное) и будут наблюдаться в течение двух лет на предмет возникновения диабета.
|
двухлетний период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение индекса массы тела и физической активности
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joelle A Singer, M.D., Meir Medical Center
- Директор по исследованиям: Dalia Blumenthal, M.D., Meir Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 057/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .