- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01659697
Profilaktyka cukrzycy u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym (DPEP)
5 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Profilaktyka cukrzycy u pacjentów w wieku 25-55 lat pochodzenia etiopskiego ze stanem przedcukrzycowym: ocena wykonalności i skuteczności intensywnej lub mniej intensywnej interwencji w zakresie stylu życia
Niniejsze badanie oceni wykonalność i skuteczność dwóch interwencji stylu życia (intensywnej i mniej intensywnej) w profilaktyce cukrzycy u pacjentów pochodzenia etiopskiego, w wieku od 25 do 55 lat ze stanem przedcukrzycowym, mieszkających w Izraelu i ubezpieczonych przez Clalit Health Services w dystrykcie centralnym, z wykorzystaniem zasobów istniejących w tym systemie Opieki Zdrowotnej (HMO).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rishon Le Zion, Izrael
- Central district Clalit Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów w wieku 25-55 lat, pochodzenia etiopskiego, wyjeżdżających do Izraela ze stanem przedcukrzycowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stan przedcukrzycowy
- wiek 25-55 lat
- pochodzenia etiopskiego
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca
- wiek poniżej 25 lat lub powyżej 55 lat
- pochodzenia nieetiopskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Intensywne doradztwo w zakresie stylu życia
|
Intensywne poradnictwo dotyczące stylu życia obejmie co dwa lata wizytę lekarza pierwszego kontaktu i pielęgniarki, interwencję grupową dotyczącą korzystania z zasobów medycznych, zdrowego stylu życia, indywidualną interwencję z dietetykiem dotyczącą diety oraz indywidualną interwencję z fizjoterapeutą dotyczącą ćwiczeń
|
|
zwykłe poradnictwo dotyczące stylu życia
|
Intensywne poradnictwo dotyczące stylu życia obejmie co dwa lata wizytę lekarza pierwszego kontaktu i pielęgniarki, interwencję grupową dotyczącą korzystania z zasobów medycznych, zdrowego stylu życia, indywidualną interwencję z dietetykiem dotyczącą diety oraz indywidualną interwencję z fizjoterapeutą dotyczącą ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie cukrzycy
Ramy czasowe: okres dwóch lat
|
Pacjenci włączeni do badania będą poddani rocznej interwencji dotyczącej zmiany stylu życia (dwa ramiona: intensywna, mniej intensywna) i będą obserwowani przez dwa lata pod kątem wystąpienia cukrzycy
|
okres dwóch lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana wskaźnika masy ciała i aktywności fizycznej
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joelle A Singer, M.D., Meir Medical Center
- Dyrektor Studium: Dalia Blumenthal, M.D., Meir Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 057/2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy
-
Oklahoma State UniversityZakończonyPonad 60 lat | Prediabetes lub nadwagaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na intensywne poradnictwo dotyczące stylu życia
-
January, Inc.Zawieszony
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyRejestracja na zaproszenieOtyłość i schorzenia związane z otyłościąStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Stres | Spać | Styl życia | Brak aktywności fizycznej | Odżywianie, zdrowyWłochy
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Arabia Saudyjska
-
Amway (China) R&D CenterZakończonyZapalenie kości i stawów | SarkopeniaChiny
-
Microgen LLCUniversity of HoustonRekrutacyjnyPrzedwczesny poród | Zdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Ryzyko cukrzycy