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Prevenzione del diabete nei pazienti prediabetici (DPEP)

5 agosto 2012 aggiornato da: Meir Medical Center

Prevenzione del diabete nei pazienti di età compresa tra 25 e 55 anni di origine etiope con prediabete: valutazione della fattibilità e dell'efficacia di un intervento sullo stile di vita intensivo o meno intensivo

Questo studio valuterà la fattibilità e l'efficacia di due interventi di stile di vita (intensivo e meno intensivo) per prevenire il diabete in pazienti di origine etiope, di età compresa tra 25 e 55 anni con prediabete residenti in Israele e assicurati da Clalit Health Services nel distretto centrale, utilizzando le risorse esistenti in questo sistema sanitario (HMO).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Rishon Le Zion, Israele
        • Central district Clalit Health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di età compresa tra 25 e 55 anni di origine etiope in partenza in Israele con pre-diabete

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • prediabete
  • età 25-55
  • origine etiope

Criteri di esclusione:

  • diabete
  • età inferiore a 25 anni o superiore a 55 anni
  • origine non etiopica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Consulenza intensiva sullo stile di vita
Comportamentale: consulenza intensiva sullo stile di vita
La consulenza intensiva sullo stile di vita includerà una visita semestrale del medico e dell'infermiere primari, un intervento di gruppo sull'uso delle risorse mediche, uno stile di vita sano, un intervento individuale con un dietologo sulla dieta e un intervento individuale con un fisioterapista sull'esercizio fisico
consueto consiglio sullo stile di vita
Comportamentale: consulenza intensiva sullo stile di vita
La consulenza intensiva sullo stile di vita includerà una visita semestrale del medico e dell'infermiere primari, un intervento di gruppo sull'uso delle risorse mediche, uno stile di vita sano, un intervento individuale con un dietologo sulla dieta e un intervento individuale con un fisioterapista sull'esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comparsa di diabete
Lasso di tempo: periodo di due anni
I pazienti inclusi nello studio avranno un intervento sullo stile di vita di un anno (due bracci: intensivo, meno intensivo) e saranno seguiti per due anni per l'insorgenza del diabete
periodo di due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione dell'indice di massa corporea e dell'attività fisica
Lasso di tempo: due anni
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Collaboratori

Clalit Health Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Joelle A Singer, M.D., Meir Medical Center
  • Direttore dello studio: Dalia Blumenthal, M.D., Meir Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

8 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 057/2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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