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Prévention du diabète chez les patients prédiabétiques (DPEP)

5 août 2012 mis à jour par: Meir Medical Center

Prévention du diabète chez les patients âgés de 25 à 55 ans d'origine éthiopienne atteints de prédiabète : évaluation de la faisabilité et de l'efficacité d'une intervention intensive ou moins intensive sur le mode de vie

Cette étude évaluera la faisabilité et l'efficacité de deux interventions d'hygiène de vie (intensives et moins intensives) pour prévenir le diabète chez des patients d'origine éthiopienne, âgés de 25 à 55 ans atteints de prédiabète vivant en Israël et assurés par Clalit Health Services dans le district Central, en utilisant les ressources existantes dans ce système de soins de santé (HMO).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Rishon Le Zion, Israël
        • Central district Clalit Health Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients âgés de 25 à 55 ans d'origine éthiopienne partant en Israël avec un prédiabète

La description

Critère d'intégration:

  • prédiabète
  • 25-55 ans
  • origine éthiopienne

Critère d'exclusion:

  • diabète
  • moins de 25 ans ou plus de 55 ans
  • origine non éthiopienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Conseils intensifs sur le style de vie
Comportemental: conseils intensifs sur le style de vie
Les conseils intensifs sur le mode de vie comprendront une visite biannuelle du médecin principal et de l'infirmière, une intervention de groupe sur l'utilisation des ressources médicales, un mode de vie sain, une intervention individuelle avec un diététicien sur l'alimentation et une intervention individuelle avec un physiothérapeute sur l'exercice
conseils sur le mode de vie habituel
Comportemental: conseils intensifs sur le style de vie
Les conseils intensifs sur le mode de vie comprendront une visite biannuelle du médecin principal et de l'infirmière, une intervention de groupe sur l'utilisation des ressources médicales, un mode de vie sain, une intervention individuelle avec un diététicien sur l'alimentation et une intervention individuelle avec un physiothérapeute sur l'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survenue de diabète
Délai: période de deux ans
Les patients inclus dans l'étude auront une intervention sur le mode de vie d'un an (deux bras : intensif, moins intensif) et seront suivis pendant deux ans pour détecter la survenue d'un diabète.
période de deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
changement de l'indice de masse corporelle et de l'activité physique
Délai: deux ans
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meir Medical Center

Collaborateurs

Clalit Health Services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joelle A Singer, M.D., Meir Medical Center
  • Directeur d'études: Dalia Blumenthal, M.D., Meir Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2012

Première publication (ESTIMATION)

8 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 057/2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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