Diabetesforebygging hos prediabetiske pasienter (DPEP)
5. august 2012 oppdatert av: Meir Medical Center
Diabetesforebygging hos pasienter i alderen 25-55 år fra etiopisk opprinnelse med prediabetes: Evaluering av gjennomførbarhet og effekt av intensiv eller mindre intensiv livsstilsintervensjon
Denne studien vil evaluere gjennomførbarheten og effekten av to livsstilsintervensjoner (intensiv og mindre intensiv) for å forhindre diabetes hos pasienter fra etiopisk opprinnelse, i alderen 25 til 55 år med prediabetes som bor i Israel og forsikret av Clalit Health Services i Central District, bruke ressurser som finnes i dette helsevesenet (HMO).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rishon Le Zion, Israel
- Central district Clalit Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter i alderen 25-55 med etiopisk opprinnelse som reiser til Israel med pre-diabetes
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- prediabetes
- alder 25-55
- etiopisk opprinnelse
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
- alder under 25 eller over 55
- ikke etiopisk opprinnelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intensiv livsstilsrådgivning
|
Intensiv livsstilsveiledning vil omfatte et halvårlig besøk av primærlege og sykepleier, en gruppeintervensjon om bruk av medisinske ressurser, sunn livsstil en en til en intervensjon med kostholdsveileder og en en til en intervensjon med en fysioterapeut om trening
|
|
vanlig livsstilsrådgivning
|
Intensiv livsstilsveiledning vil omfatte et halvårlig besøk av primærlege og sykepleier, en gruppeintervensjon om bruk av medisinske ressurser, sunn livsstil en en til en intervensjon med kostholdsveileder og en en til en intervensjon med en fysioterapeut om trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av diabetes
Tidsramme: to års periode
|
Pasienter inkludert i studien vil ha ett års livsstilsintervensjon (to armer: intensiv, mindre intensiv) og vil bli fulgt i to år for forekomst av diabetes
|
to års periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i kroppsmasseindeks og fysisk aktivitet
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joelle A Singer, M.D., Meir Medical Center
- Studieleder: Dalia Blumenthal, M.D., Meir Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2014
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
8. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 057/2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .