Diabeteksen ehkäisy prediabeettisilla potilailla (DPEP)
sunnuntai 5. elokuuta 2012 päivittänyt: Meir Medical Center
Diabetesehkäisy 25–55-vuotiailla Etiopiasta peräisin olevilla potilailla, joilla on esidiabetes: intensiivisen tai vähemmän intensiivisen elämäntapaintervention toteutettavuuden ja tehokkuuden arviointi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden elämäntapaintervention (intensiivisen ja vähemmän intensiivisen) toteutettavuutta ja tehokkuutta diabeteksen ehkäisyyn etiopialaisista 25–55-vuotiailla potilailla, joilla on esidiabetes ja jotka asuvat Israelissa ja jotka ovat vakuuttaneet Clalit Health Servicesilta Centralin alueella. käyttämällä tämän terveydenhuoltojärjestelmän (HMO) resursseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rishon Le Zion, Israel
- Central district Clalit Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
25–55-vuotiaat etiopialaista alkuperää olevat potilaat, jotka lähtevät Israeliin, joilla on esidiabetes
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- prediabetes
- ikä 25-55
- etiopialaista alkuperää
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes
- ikä alle 25 tai yli 55
- ei-etiopialaista alkuperää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intensiivinen elämäntapaneuvonta
|
Intensiiviseen elämäntapaneuvontaan kuuluu kahdesti vuodessa peruslääkärin ja sairaanhoitajan käynti, ryhmäinterventio lääketieteellisten resurssien käytöstä, terveelliset elämäntavat, yksitellen ravitsemusterapeutin kanssa interventio ruokavaliosta ja yksitellen fysioterapeutin kanssa liikunnasta.
|
|
tavallista elämäntapaneuvontaa
|
Intensiiviseen elämäntapaneuvontaan kuuluu kahdesti vuodessa peruslääkärin ja sairaanhoitajan käynti, ryhmäinterventio lääketieteellisten resurssien käytöstä, terveelliset elämäntavat, yksitellen ravitsemusterapeutin kanssa interventio ruokavaliosta ja yksitellen fysioterapeutin kanssa liikunnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diabeteksen esiintyminen
Aikaikkuna: kahden vuoden ajanjakso
|
Tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään yhden vuoden elämäntapainterventio (kaksi haaraa: intensiivinen, vähemmän intensiivinen) ja heitä seurataan kahden vuoden ajan diabeteksen esiintymisen varalta.
|
kahden vuoden ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kehon massaindeksin ja fyysisen aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joelle A Singer, M.D., Meir Medical Center
- Opintojohtaja: Dalia Blumenthal, M.D., Meir Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 057/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .