- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01659697
Diabeteksen ehkäisy prediabeettisilla potilailla (DPEP)
sunnuntai 5. elokuuta 2012 päivittänyt: Meir Medical Center
Diabetesehkäisy 25–55-vuotiailla Etiopiasta peräisin olevilla potilailla, joilla on esidiabetes: intensiivisen tai vähemmän intensiivisen elämäntapaintervention toteutettavuuden ja tehokkuuden arviointi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden elämäntapaintervention (intensiivisen ja vähemmän intensiivisen) toteutettavuutta ja tehokkuutta diabeteksen ehkäisyyn etiopialaisista 25–55-vuotiailla potilailla, joilla on esidiabetes ja jotka asuvat Israelissa ja jotka ovat vakuuttaneet Clalit Health Servicesilta Centralin alueella. käyttämällä tämän terveydenhuoltojärjestelmän (HMO) resursseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rishon Le Zion, Israel
- Central district Clalit Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
25–55-vuotiaat etiopialaista alkuperää olevat potilaat, jotka lähtevät Israeliin, joilla on esidiabetes
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- prediabetes
- ikä 25-55
- etiopialaista alkuperää
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes
- ikä alle 25 tai yli 55
- ei-etiopialaista alkuperää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Intensiivinen elämäntapaneuvonta
|
Intensiiviseen elämäntapaneuvontaan kuuluu kahdesti vuodessa peruslääkärin ja sairaanhoitajan käynti, ryhmäinterventio lääketieteellisten resurssien käytöstä, terveelliset elämäntavat, yksitellen ravitsemusterapeutin kanssa interventio ruokavaliosta ja yksitellen fysioterapeutin kanssa liikunnasta.
|
tavallista elämäntapaneuvontaa
|
Intensiiviseen elämäntapaneuvontaan kuuluu kahdesti vuodessa peruslääkärin ja sairaanhoitajan käynti, ryhmäinterventio lääketieteellisten resurssien käytöstä, terveelliset elämäntavat, yksitellen ravitsemusterapeutin kanssa interventio ruokavaliosta ja yksitellen fysioterapeutin kanssa liikunnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
diabeteksen esiintyminen
Aikaikkuna: kahden vuoden ajanjakso
|
Tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään yhden vuoden elämäntapainterventio (kaksi haaraa: intensiivinen, vähemmän intensiivinen) ja heitä seurataan kahden vuoden ajan diabeteksen esiintymisen varalta.
|
kahden vuoden ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kehon massaindeksin ja fyysisen aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joelle A Singer, M.D., Meir Medical Center
- Opintojohtaja: Dalia Blumenthal, M.D., Meir Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 057/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prediabetes
-
Korea University Anam HospitalValmisPrediabetes (heikentynyt paastoglukoosi ja/tai heikentynyt glukoositoleranssi)
-
University of ZurichTuntematonPrediabetes / tyypin 2 diabetesSveitsi
-
George Mason UniversityValmisSydän-ja verisuonitaudit | PrediabetesYhdysvallat
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisInsuliiniresistenssi | PrediabetesKanada
-
Northwestern UniversityRush UniversityValmisPrediabetes | VuorokausivaihteluYhdysvallat
-
Stanford UniversityRekrytointi
-
Gianna WilkieEi vielä rekrytointiaPrediabetes; Monimutkaista raskauttaYhdysvallat
-
New Mexico State UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn...ValmisHyperglykemia | Prediabetes | Glykeeminen hallinta | LeipääNorja
-
Memorial Hermann Health SystemTexas Academy of Family Physicians FoundationLopetettu
Kliiniset tutkimukset intensiivistä elämäntapaneuvontaa
-
Ege UniversityUniversity of GlasgowValmisKrooninen parodontiitti
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Fangbiao TaoEi vielä rekrytointiaPerinataalinen masennus | Stepped Care
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityRekrytointi
-
Louisiana State University Health Sciences Center...ValmisLiikunta | Metabolinen oireyhtymä | Tulehdusreaktio | Astma lapsilla | Lihavuus, Lapsuus | Ravitsemus huono | Käyttäytyminen, syöminen | Äidin altistuminen | Molekyylibiologia, rajoitusfragmentin pituuspolymorfismit | Geneettinen muutosYhdysvallat
-
Texas Christian UniversityAktiivinen, ei rekrytointiToteutuksen siirtoon valmistautuvien lähestymistapojen kartoitus | Hoitovalmius ja perehdytysohjelmaYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San FranciscoEi vielä rekrytointiaTupakan käyttöhäiriö | Päihteiden käyttöhäiriöYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis