- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01659697
Diabetesförebyggande hos patienter med prediabetes (DPEP)
5 augusti 2012 uppdaterad av: Meir Medical Center
Diabetesförebyggande hos patienter i åldern 25-55 från etiopiskt ursprung med prediabetes: utvärdering av genomförbarhet och effekt av intensiv eller mindre intensiv livsstilsintervention
Denna studie kommer att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av två livsstilsingrepp (intensiv och mindre intensiv) för att förhindra diabetes hos patienter från etiopiskt ursprung, i åldern 25 till 55 år gamla med prediabetes som bor i Israel och försäkrade av Clalit Health Services i Centraldistriktet, använda resurser som finns i detta hälso- och sjukvårdssystem (HMO).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rishon Le Zion, Israel
- Central district Clalit Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter i åldern 25-55 från etiopiskt ursprung som lämnar Israel med prediabetes
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- prediabetes
- ålder 25-55
- etiopiskt ursprung
Exklusions kriterier:
- diabetes
- ålder under 25 eller över 55
- icke etiopiskt ursprung
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Intensiv livsstilsrådgivning
|
Intensiv livsstilsrådgivning kommer att omfatta ett tvåårsbesök av primärläkare och sjuksköterska, en gruppintervention om användning av medicinska resurser, hälsosam livsstil en en-till-en-intervention med en dietist om kost och en en-till-en-intervention med en sjukgymnast om träning
|
vanlig livsstilsrådgivning
|
Intensiv livsstilsrådgivning kommer att omfatta ett tvåårsbesök av primärläkare och sjuksköterska, en gruppintervention om användning av medicinska resurser, hälsosam livsstil en en-till-en-intervention med en dietist om kost och en en-till-en-intervention med en sjukgymnast om träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förekomst av diabetes
Tidsram: två års period
|
Patienter som ingår i studien kommer att ha en ettårig livsstilsintervention (två armar: intensiv, mindre intensiv) och kommer att följas i två år för uppkomsten av diabetes
|
två års period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förändring i Body Mass Index och fysisk aktivitet
Tidsram: två år
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joelle A Singer, M.D., Meir Medical Center
- Studierektor: Dalia Blumenthal, M.D., Meir Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2014
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2012
Första postat (UPPSKATTA)
8 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 057/2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på intensiv livsstilsrådgivning
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, inte rekryterande
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationHar inte rekryterat ännuVåld i intim partner
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAnmälan via inbjudanKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutad
-
Temple UniversityOkändStillasittande livsstil | CigarettrökningFörenta staterna
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, inte rekryterandeCannabisanvändningsstörning, mild | Cannabisanvändningsstörning, måttlig | Störning av cannabisanvändning, allvarligFörenta staterna
-
Fangbiao TaoHar inte rekryterat ännuPerinatal depression | Stegvis vård
-
Loewenstein HospitalTechnion, Israel Institute of TechnologyRekrytering
-
Riphah International UniversityAvslutad