Diabetespreventie bij prediabetische patiënten (DPEP)
5 augustus 2012 bijgewerkt door: Meir Medical Center
Diabetespreventie bij patiënten van 25-55 jaar van Ethiopische afkomst met prediabetes: evaluatie van de haalbaarheid en werkzaamheid van intensieve of minder intensieve leefstijlinterventie
Deze studie zal de haalbaarheid en werkzaamheid evalueren van twee leefstijlinterventies (intensief en minder intensief) om diabetes te voorkomen bij patiënten van Ethiopische afkomst, in de leeftijd van 25 tot 55 jaar oud met prediabetes die in Israël wonen en verzekerd zijn door Clalit Health Services in het Central district, gebruik maken van middelen die in dit zorgsysteem (HMO) aanwezig zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rishon Le Zion, Israël
- Central district Clalit Health Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten van 25-55 jaar van Ethiopische afkomst die naar Israël vertrekken met pre-diabetes
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- prediabetes
- leeftijd 25-55
- Ethiopische afkomst
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- leeftijd onder de 25 of boven de 55 jaar
- niet-ethiopische afkomst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intensieve Leefstijlbegeleiding
|
Intensieve leefstijladvisering omvat een tweejaarlijks bezoek van de huisarts en verpleegkundige, een groepsinterventie over het gebruik van medische hulpmiddelen, gezonde leefstijl, een één-op-één-interventie met een diëtist over voeding en een één-op-één-interventie met een fysiotherapeut over bewegen
|
|
gebruikelijke leefstijladvisering
|
Intensieve leefstijladvisering omvat een tweejaarlijks bezoek van de huisarts en verpleegkundige, een groepsinterventie over het gebruik van medische hulpmiddelen, gezonde leefstijl, een één-op-één-interventie met een diëtist over voeding en een één-op-één-interventie met een fysiotherapeut over bewegen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ontstaan van suikerziekte
Tijdsspanne: periode van twee jaar
|
Patiënten die in de studie zijn opgenomen, krijgen een leefstijlinterventie van één jaar (twee armen: intensief, minder intensief) en worden gedurende twee jaar gevolgd op het optreden van diabetes
|
periode van twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in Body Mass Index en fysieke activiteit
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joelle A Singer, M.D., Meir Medical Center
- Studie directeur: Dalia Blumenthal, M.D., Meir Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2014
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 057/2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .