Prevence diabetu u prediabetických pacientů (DPEP)
5. srpna 2012 aktualizováno: Meir Medical Center
Prevence diabetu u pacientů ve věku 25-55 let z etiopského původu s prediabetem: Hodnocení proveditelnosti a účinnosti intenzivní nebo méně intenzivní intervence v oblasti životního stylu
Tato studie vyhodnotí proveditelnost a účinnost dvou intervencí životního stylu (intenzivní a méně intenzivní) k prevenci diabetu u pacientů etiopského původu ve věku 25 až 55 let s prediabetem žijících v Izraeli a pojištěných Clalit Health Services v centrálním distriktu, využití zdrojů existujících v tomto systému zdravotní péče (HMO).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rishon Le Zion, Izrael
- Central district Clalit Health Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti ve věku 25-55 let původem z Etiopie odcházející z Izraele s prediabetem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prediabetes
- věk 25-55
- etiopského původu
Kritéria vyloučení:
- cukrovka
- věk do 25 let nebo nad 55 let
- neetiopského původu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intenzivní poradenství v oblasti životního stylu
|
Intenzivní poradenství v oblasti životního stylu bude zahrnovat dvouletou návštěvu primáře a sestry, skupinovou intervenci o využití zdravotnických prostředků, zdravém životním stylu individuální intervenci s dietologem ohledně stravy a individuální intervenci s fyzioterapeutem ohledně cvičení
|
|
běžné poradenství v oblasti životního stylu
|
Intenzivní poradenství v oblasti životního stylu bude zahrnovat dvouletou návštěvu primáře a sestry, skupinovou intervenci o využití zdravotnických prostředků, zdravém životním stylu individuální intervenci s dietologem ohledně stravy a individuální intervenci s fyzioterapeutem ohledně cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt diabetu
Časové okno: dvouleté období
|
Pacienti zařazení do studie budou mít roční intervenci životního stylu (dvě větve: intenzivní, méně intenzivní) a budou dva roky sledováni pro výskyt diabetu
|
dvouleté období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna indexu tělesné hmotnosti a fyzické aktivity
Časové okno: dva roky
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joelle A Singer, M.D., Meir Medical Center
- Ředitel studie: Dalia Blumenthal, M.D., Meir Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
8. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 057/2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na intenzivní poradenství v oblasti životního stylu
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyDokončenoEndoskopie horní části gastrointestinálního traktuRumunsko