ディーゼル排気への曝露後の心筋虚血 (MIDAS)
2024年5月8日 更新者：University of Edinburgh
粒子状大気汚染への曝露は、心血管系死亡率および心血管疾患の罹患率の増加と関連しています。 この観察の根底にある病態生理学的メカニズムが明らかになりつつあり、粒子状大気汚染への曝露は、血圧と動脈緊張の上昇、血管機能の障害、血液凝固傾向の増加、およびアテローム性動脈硬化性プラーク負荷の増加を引き起こすことが示されています。 パネル研究および対照曝露研究からの最近の証拠は、曝露後の心筋虚血（心臓への血流の減少）の増加を示唆しています。 この研究では、安定した冠状動脈疾患を有する男性患者と健康な男性対照において、CT/PET心筋灌流イメージングを使用して、（都市大気汚染のモデルとして）ディーゼル排気にさらされた後の心筋（心臓）血流を直接調査することを目的としています。 私たちは、希薄なディーゼル排気ガスにさらされると、次のようなことが起こると仮説を立てています。
- 心筋の血流が減少します
- 冠血流予備力が損なわれる
- 障害の程度は、健康な対照者と比較して、冠状動脈疾患患者の方が高くなります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Edinburgh、イギリス、EH16 4SB
- University of Edinburgh / NHS Lothian
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康なボランティアは定期的な薬の服用はなく、通常の心電図検査と運動負荷検査を受けます。
- 心筋梗塞の既往歴がある、または冠動脈血行再建術（PTCAまたは冠動脈バイパス移植術）に成功したが、狭心症の症状がない患者が募集されます。
除外基準:
- 健康なボランティア:
- 定期的な薬の服用
- 12誘導心電図の異常
- 異常な運動負荷テスト
- 冠状動脈疾患の患者
- 過去3か月以内の急性冠症候群
- 左心室機能障害
- 重篤な心臓弁膜症
- 左心室肥大
- 安静時導通不良
- ジゴキシンの使用
- 腎障害 (eGFR <60 mL/分)
- 肝障害
- 喘息
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：濾過された空気への曝露
被験者は、専用の曝露施設での断続的な運動中に、濾過された空気に1時間曝露されます。
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実験的：希薄ディーゼル排気への曝露
被験者は、専用の曝露施設での断続的な運動中に、希薄ディーゼル排気ガス（約 300 mcg/m3）に 1 時間曝露されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CT/PET O-15 イメージングによって測定された心筋血流量と冠血流予備量
時間枠：暴露直後
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心筋血流は、ディーゼル排気ガスとろ過された空気にさらされた直後に、CT/PET O-15 心筋灌流イメージングを使用して安静時およびピークアデノシンストレス時に測定されます。
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暴露直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドップラー心エコー検査を使用して測定された冠血流予備力
時間枠：暴露から1時間後
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冠状動脈血流量は、ディーゼル排気ガスと濾過空気にさらされてから 1 時間後の安静時およびピークアデノシンストレス時のドップラー心エコー検査を使用して、左冠状動脈前下行枝で測定されます。
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暴露から1時間後
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超高感度心筋トロポニン I
時間枠：暴露前、暴露後 2 時間および 24 時間
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心筋トロポニン-Iの測定のために血液サンプルが採取されます。
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暴露前、暴露後 2 時間および 24 時間
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連続 12 誘導心電図検査における ST セグメントの偏差
時間枠：暴露中および暴露後の 24 時間
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12誘導心電図はホルター心電図モニターを使用して継続的に記録されます。
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暴露中および暴露後の 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP、University of Edinburgh
- スタディチェア：David E Newby, PhD FRCP、University of Edinburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mills NL, Tornqvist H, Gonzalez MC, Vink E, Robinson SD, Soderberg S, Boon NA, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Ischemic and thrombotic effects of dilute diesel-exhaust inhalation in men with coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Sep 13;357(11):1075-82. doi: 10.1056/NEJMoa066314.
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月20日
一次修了 (実際)
2015年2月13日
研究の完了 (実際)
2015年2月13日
試験登録日
最初に提出
2012年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月7日
最初の投稿 (推定)
2012年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月8日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。