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Ischémie myocardique après exposition aux gaz d'échappement diesel (MIDAS)

2 décembre 2014 mis à jour par: University of Edinburgh

L'exposition à la pollution atmosphérique particulaire est associée à une augmentation de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires. Les mécanismes physiopathologiques sous-jacents à cette observation émergent et il a été démontré que l'exposition à la pollution particulaire de l'air entraîne une augmentation de la pression artérielle et du tonus artériel, une altération de la fonction vasculaire et une tendance accrue à la coagulation du sang ainsi qu'une augmentation de la charge de plaque athérosclérotique. Des preuves récentes provenant d'études par panel et d'études d'exposition contrôlée ont suggéré une augmentation de l'ischémie myocardique (une réduction du flux sanguin vers le cœur) après l'exposition. Dans cette étude, nous visons à étudier directement le débit sanguin myocardique (cœur) après exposition aux gaz d'échappement diesel (comme modèle de pollution de l'air urbain) à l'aide de l'imagerie de perfusion myocardique CT/TEP chez des patients de sexe masculin atteints d'une maladie coronarienne stable et des témoins masculins en bonne santé. Nous émettons l'hypothèse qu'à la suite d'une exposition à des gaz d'échappement diesel dilués :

  1. Le débit sanguin myocardique sera réduit
  2. La réserve de flux coronaire sera altérée
  3. L'ampleur de la déficience sera plus élevée chez les patients atteints de maladie coronarienne par rapport aux témoins sains

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SB
        • Recrutement
        • University of Edinburgh / NHS Lothian
        • Chercheur principal:
          • Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP
        • Sous-enquêteur:
          • Nicholas L Mills, PhD MRCP
        • Sous-enquêteur:
          • Anoop Shah, MB BCh MRCP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les volontaires en bonne santé ne prendront aucun médicament régulier, auront un électrocardiogramme normal et un test d'effort
  • Les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde ou de revascularisation coronaire réussie (PTCA ou pontage aortocoronarien) mais sans symptômes d'angine de poitrine seront recrutés

Critère d'exclusion:

  • Volontaires sains :
  • Médicaments réguliers
  • Électrocardiogramme à 12 dérivations anormal
  • Test d'effort anormal
  • Patients atteints de maladie coronarienne
  • Syndrome coronarien aigu au cours des 3 derniers mois
  • Fonction ventriculaire gauche altérée
  • Cardiopathie valvulaire importante
  • Hypertrophie ventriculaire gauche
  • Défaut de conduction au repos
  • Utilisation de la digoxine
  • Insuffisance rénale (eGFR <60 mL/min)
  • Insuffisance hépatique
  • Asthme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Exposition à l'air filtré
Les sujets seront exposés à de l'air filtré pendant 1 heure pendant un exercice intermittent dans une installation d'exposition spécialement conçue à cet effet
Expérimental: Exposition aux gaz d'échappement diesel dilués
Les sujets seront exposés à des gaz d'échappement diesel dilués (~ 300 mcg/m3) pendant 1 heure pendant un exercice intermittent dans une installation d'exposition spécialement conçue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit sanguin myocardique et réserve de débit coronaire mesurés par imagerie CT/PET O-15
Délai: Immédiatement après l'exposition
Le débit sanguin myocardique sera mesuré au repos et au pic de stress adénosine à l'aide de l'imagerie de perfusion myocardique CT/PET O-15 immédiatement après l'exposition aux gaz d'échappement diesel et à l'air filtré
Immédiatement après l'exposition

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réserve de débit coronaire déterminée par échocardiographie Doppler
Délai: 1 heure après l'exposition
Le débit sanguin coronaire sera déterminé dans l'artère coronaire interventriculaire antérieure gauche à l'aide d'une échocardiographie Doppler au repos et au pic de stress adénosine 1 heure après l'exposition aux gaz d'échappement diesel et à l'air filtré
1 heure après l'exposition
Troponine-I cardiaque ultra-sensible
Délai: Avant, 2 et 24 heures après l'exposition
Des échantillons de sang seront obtenus pour la mesure de la troponine-I cardiaque
Avant, 2 et 24 heures après l'exposition
Déviation du segment ST sur l'électrocardiographie continue à 12 dérivations
Délai: Pendant et pendant les 24 heures suivant l'exposition
Un électrocardiogramme à 12 dérivations sera enregistré en continu à l'aide du moniteur Holter ECG
Pendant et pendant les 24 heures suivant l'exposition

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
  • Chaise d'étude: David E Newby, PhD FRCP, University of Edinburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2012

Première publication (Estimation)

9 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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