Ишемия миокарда после воздействия дизельных выхлопов (MIDAS)
8 мая 2024 г. обновлено: University of Edinburgh
Воздействие загрязненного воздуха твердыми частицами связано с увеличением смертности и заболеваемости от сердечно-сосудистых заболеваний. Появляются патофизиологические механизмы, лежащие в основе этого наблюдения, и было показано, что воздействие загрязненного воздуха твердыми частицами приводит к повышению артериального давления и артериального тонуса, нарушению сосудистой функции и повышенной склонности к свертыванию крови, а также увеличению количества атеросклеротических бляшек. Недавние данные панельных исследований и исследований с контролируемым воздействием предполагают усиление ишемии миокарда (уменьшение притока крови к сердцу) после воздействия. В этом исследовании мы стремимся исследовать непосредственно кровоток миокарда (сердца) после воздействия выхлопных газов дизельных двигателей (в качестве модели загрязнения воздуха в городах) с помощью КТ/ПЭТ визуализации перфузии миокарда у пациентов мужского пола со стабильной коронарной болезнью и здоровых мужчин контрольной группы. Мы предполагаем, что после воздействия разбавленных дизельных выхлопов:
- Миокардиальный кровоток будет снижен
- Резерв коронарного кровотока будет нарушен
- Величина нарушений будет выше у пациентов с ишемической болезнью сердца по сравнению со здоровым контролем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH16 4SB
- University of Edinburgh / NHS Lothian
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы не будут регулярно принимать лекарства, у них будет нормальная электрокардиограмма и тест с физической нагрузкой.
- Будут набраны пациенты с предшествующим инфарктом миокарда или успешной коронарной реваскуляризацией (ЧТКА или аортокоронарное шунтирование), но без симптомов стенокардии.
Критерий исключения:
- Здоровые добровольцы:
- Регулярные лекарства
- Аномальная электрокардиограмма в 12 отведениях
- Аномальный стресс-тест с физической нагрузкой
- Пациенты с коронарной болезнью
- Острый коронарный синдром в течение последних 3 мес.
- Нарушение функции левого желудочка
- Значительная клапанная болезнь сердца
- Гипертрофия левого желудочка
- Дефект проводимости покоя
- Использование дигоксина
- Почечная недостаточность (рСКФ <60 мл/мин)
- Печеночная недостаточность
- астма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Воздействие фильтрованного воздуха
Субъекты будут подвергаться воздействию фильтрованного воздуха в течение 1 часа во время периодических упражнений в специально построенном помещении для воздействия.
|
|
|
Экспериментальный: Разбавленное воздействие дизельных выхлопных газов
Субъекты будут подвергаться воздействию разбавленных дизельных выхлопов (~300 мкг/м3) в течение 1 часа во время периодических упражнений в специально построенном помещении для воздействия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миокардиальный кровоток и резерв коронарного кровотока, измеренные с помощью КТ/ПЭТ O-15
Временное ограничение: Сразу после воздействия
|
Миокардиальный кровоток будет измеряться в покое и при пиковом аденозиновом стрессе с помощью КТ/ПЭТ О-15 визуализации перфузии миокарда сразу после воздействия выхлопных газов дизельного двигателя и фильтрованного воздуха.
|
Сразу после воздействия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резерв коронарного кровотока определяется с помощью допплерэхокардиографии
Временное ограничение: Через 1 час после воздействия
|
Коронарный кровоток будет определяться в левой передней нисходящей коронарной артерии с помощью допплер-эхокардиографии в покое и при пиковом аденозиновом стрессе через 1 час после воздействия дизельного выхлопа и фильтрованного воздуха.
|
Через 1 час после воздействия
|
|
Сверхчувствительный сердечный тропонин-I
Временное ограничение: До, через 2 и 24 часа после воздействия
|
Образцы крови будут получены для измерения сердечного тропонина-I.
|
До, через 2 и 24 часа после воздействия
|
|
Отклонение сегмента ST при непрерывной электрокардиографии в 12 отведениях
Временное ограничение: Во время и в течение 24 часов после воздействия
|
Электрокардиограмма в 12 отведениях будет непрерывно записываться с помощью холтеровского монитора ЭКГ.
|
Во время и в течение 24 часов после воздействия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
- Учебный стул: David E Newby, PhD FRCP, University of Edinburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mills NL, Tornqvist H, Gonzalez MC, Vink E, Robinson SD, Soderberg S, Boon NA, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Ischemic and thrombotic effects of dilute diesel-exhaust inhalation in men with coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Sep 13;357(11):1075-82. doi: 10.1056/NEJMoa066314.
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIDAS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .