Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myocardischemie na blootstelling aan dieseluitlaatgassen (MIDAS)

2 december 2014 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Blootstelling aan luchtverontreiniging door deeltjes wordt in verband gebracht met een toename van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit. De pathofysiologische mechanismen die aan deze waarneming ten grondslag liggen, worden steeds duidelijker en blootstelling aan luchtverontreiniging door deeltjes blijkt te leiden tot een verhoging van de bloeddruk en arteriële tonus, een verminderde vasculaire functie en een verhoogde neiging tot bloedstolling, evenals een toename van de belasting van atherosclerotische plaques. Recent bewijs uit panelonderzoeken en gecontroleerde blootstellingsonderzoeken suggereerde een toename van myocardischemie (een vermindering van de bloedtoevoer naar het hart) na blootstelling. In deze studie streven we ernaar om rechtstreeks de myocardiale (hart) bloedstroom te onderzoeken na blootstelling aan dieseluitlaatgassen (als een model van stedelijke luchtverontreiniging) met behulp van CT/PET myocardiale perfusiebeeldvorming bij mannelijke patiënten met stabiele coronaire aandoeningen en gezonde mannelijke controles. We veronderstellen dat na blootstelling aan verdunde dieseluitlaatgassen:

  1. Myocardiale bloedstroom zal worden verminderd
  2. De coronaire stroomreserve zal aangetast zijn
  3. De omvang van de stoornis zal hoger zijn bij patiënten met coronaire aandoeningen in vergelijking met gezonde controles

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SB
        • Werving
        • University of Edinburgh / NHS Lothian
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP
        • Onderonderzoeker:
          • Nicholas L Mills, PhD MRCP
        • Onderonderzoeker:
          • Anoop Shah, MB BCh MRCP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers zullen geen reguliere medicatie gebruiken, een normaal elektrocardiogram ondergaan en een inspanningstest ondergaan
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van een myocardinfarct of succesvolle coronaire revascularisatie (PTCA of coronaire bypassoperatie) maar zonder symptomen van angina pectoris zullen worden geworven

Uitsluitingscriteria:

  • Gezonde vrijwilligers:
  • Reguliere medicatie
  • Abnormaal 12-afleidingen elektrocardiogram
  • Abnormale inspanningstest
  • Patiënten met coronaire aandoeningen
  • Acuut coronair syndroom in de afgelopen 3 maanden
  • Verminderde linkerventrikelfunctie
  • Aanzienlijke hartklepaandoening
  • Linkerventrikelhypertrofie
  • Geleidingsdefect in rust
  • Digoxine gebruik
  • Nierfunctiestoornis (eGFR <60 ml/min)
  • Leverinsufficiëntie
  • Astma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Blootstelling aan gefilterde lucht
Onderwerpen worden gedurende 1 uur blootgesteld aan gefilterde lucht tijdens intermitterende oefeningen in een speciaal gebouwde blootstellingsfaciliteit
Ander: CT/PET Myocardiale Perfusie Beeldvorming met behulp van O-15 water
Ander: Coronaire bloedstroom gemeten door doppler-echocardiografie
Experimenteel: Blootstelling aan verdunde dieseluitlaatgassen
Proefpersonen worden gedurende 1 uur blootgesteld aan verdunde dieseluitlaatgassen (~300 mcg/m3) tijdens intermitterende oefeningen in een speciaal gebouwde blootstellingsfaciliteit
Ander: CT/PET Myocardiale Perfusie Beeldvorming met behulp van O-15 water
Ander: Coronaire bloedstroom gemeten door doppler-echocardiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myocardiale bloedstroom en coronaire stroomreserve gemeten met CT/PET O-15-beeldvorming
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling
De myocardiale bloedstroom wordt gemeten in rust en bij piekbelasting van adenosine met behulp van CT/PET O-15 myocardiale perfusiebeeldvorming onmiddellijk na blootstelling aan dieseluitlaatgassen en gefilterde lucht
Onmiddellijk na blootstelling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coronaire stroomreserve bepaald met behulp van doppler-echocardiografie
Tijdsspanne: 1 uur na blootstelling
Coronaire bloedstroom zal worden bepaald in de linker anterieure dalende kransslagader met behulp van doppler-echocardiografie in rust en bij piekbelasting van adenosine 1 uur na blootstelling aan dieseluitlaatgassen en gefilterde lucht
1 uur na blootstelling
Ultragevoelig cardiaal troponine-I
Tijdsspanne: Voor, 2 en 24 uur na blootstelling
Er zullen bloedmonsters worden genomen voor meting van cardiaal troponine-I
Voor, 2 en 24 uur na blootstelling
ST-segmentafwijking bij continue 12-afleidingen elektrocardiografie
Tijdsspanne: Tijdens en voor de 24 uur na blootstelling
Er wordt continu een 12-afleidingen elektrocardiogram opgenomen met behulp van de Holter ECG-monitor
Tijdens en voor de 24 uur na blootstelling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Medewerkers

British Heart Foundation
National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
  • Studie stoel: David E Newby, PhD FRCP, University of Edinburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIDAS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op CT/PET Myocardiale Perfusie Beeldvorming met behulp van O-15 water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren