디젤 배기가스 노출 후 심근 허혈 (MIDAS)
2024년 5월 8일 업데이트: University of Edinburgh
미립자 대기 오염에 대한 노출은 심혈관 사망률 및 이환율 증가와 관련이 있습니다. 이 관찰의 근간이 되는 병리생리학적 메커니즘이 나타나고 있으며, 미립자 대기 오염에 대한 노출은 혈압과 동맥 긴장도 증가, 혈관 기능 손상, 혈액 응고 경향 증가, 죽상경화반 부하 증가를 초래하는 것으로 나타났습니다. 패널 연구 및 통제된 노출 연구의 최근 증거는 노출 후 심근 허혈(심장으로 가는 혈류 감소)의 증가를 시사했습니다. 이 연구에서 우리는 안정적인 관상 동맥 질환을 가진 남성 환자와 건강한 남성 대조군에서 CT/PET 심근 관류 영상을 사용하여 디젤 배기가스(도시 대기 오염 모델)에 노출된 후 심근(심장) 혈류를 직접 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리는 희석된 디젤 배기 가스에 다음과 같은 노출을 가정합니다.
- 심근 혈류가 감소합니다
- 관상 동맥 혈류 예비력이 손상됩니다.
- 손상 정도는 건강한 대조군에 비해 관상 동맥 질환 환자에서 더 높을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Edinburgh, 영국, EH16 4SB
- University of Edinburgh / NHS Lothian
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자는 일반 약물을 복용하지 않고 정상적인 심전도 및 운동 스트레스 테스트를 받습니다.
- 이전에 심근경색 또는 성공적인 관상동맥 혈관재생술(PTCA 또는 관상동맥우회술)의 병력이 있지만 협심증 증상이 없는 환자를 모집합니다.
제외 기준:
- 건강한 지원자:
- 일반 투약
- 비정상적인 12-리드 심전도
- 비정상적인 운동 스트레스 테스트
- 관상 동맥 질환 환자
- 지난 3개월 이내의 급성 관상동맥 증후군
- 손상된 좌심실 기능
- 중대한 판막 심장 질환
- 좌심실 비대
- 휴식 전도 결함
- 디곡신 사용
- 신장 손상(eGFR <60mL/분)
- 간 장애
- 천식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 필터링된 공기 노출
피험자는 특수 노출 시설에서 간헐적 운동을 하는 동안 1시간 동안 여과된 공기에 노출됩니다.
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실험적: 희석 디젤 배기가스 노출
피험자는 전용 노출 시설에서 간헐적 운동을 하는 동안 희석 디젤 배기가스(~300mcg/m3)에 1시간 동안 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT/PET O-15 영상으로 측정한 심근 혈류 및 관상 동맥 혈류 예비
기간: 노출 직후
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심근 혈류는 디젤 배기 및 여과된 공기에 노출된 직후 CT/PET O-15 심근 관류 영상을 사용하여 휴식 및 피크 아데노신 스트레스에서 측정됩니다.
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노출 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도플러 심초음파를 사용하여 결정된 관상 동맥 혈류 예비력
기간: 노출 후 1시간
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디젤 배기 및 여과된 공기에 노출된 후 1시간 동안 휴식 및 최대 아데노신 스트레스에서 도플러 심초음파를 사용하여 좌전하행 관상동맥에서 관상 혈류를 측정합니다.
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노출 후 1시간
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초민감성 심장 트로포닌-I
기간: 노출 전, 노출 후 2시간 및 24시간
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심장 트로포닌-I 측정을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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노출 전, 노출 후 2시간 및 24시간
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연속 12리드 심전도에서 ST 세그먼트 편차
기간: 후 노출 중 및 24시간 동안
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Holter ECG 모니터를 사용하여 12 리드 심전도가 지속적으로 기록됩니다.
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후 노출 중 및 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
- 연구 의자: David E Newby, PhD FRCP, University of Edinburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mills NL, Tornqvist H, Gonzalez MC, Vink E, Robinson SD, Soderberg S, Boon NA, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Ischemic and thrombotic effects of dilute diesel-exhaust inhalation in men with coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Sep 13;357(11):1075-82. doi: 10.1056/NEJMoa066314.
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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