Isquemia Miocárdica Após Exposição a Exaustão de Diesel (MIDAS)
8 de maio de 2024 atualizado por: University of Edinburgh
A exposição à poluição do ar particulada está associada ao aumento da mortalidade e morbidade cardiovascular. Os mecanismos fisiopatológicos subjacentes a essa observação estão surgindo, e a exposição à poluição do ar por partículas demonstrou resultar em aumentos da pressão sanguínea e do tônus arterial, função vascular prejudicada e tendência aumentada de coagulação do sangue, bem como aumento da carga de placa aterosclerótica. Evidências recentes de estudos de painel e estudos de exposição controlada sugeriram um aumento na isquemia miocárdica (uma redução no fluxo sanguíneo para o coração) após a exposição. Neste estudo, pretendemos investigar diretamente o fluxo sanguíneo do miocárdio (coração) após a exposição à exaustão de diesel (como um modelo de poluição do ar urbano) usando imagens de perfusão miocárdica CT/PET em pacientes do sexo masculino com doença coronariana estável e controles saudáveis do sexo masculino. Nossa hipótese é que após a exposição ao escapamento de diesel diluído:
- O fluxo sanguíneo do miocárdio será reduzido
- A reserva de fluxo coronário será prejudicada
- A magnitude do comprometimento será maior em pacientes com doença coronariana em comparação com controles saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SB
- University of Edinburgh / NHS Lothian
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis não tomarão medicação regular, terão eletrocardiograma e teste ergométrico normais
- Serão recrutados pacientes com história prévia de infarto do miocárdio ou revascularização coronária bem-sucedida (PTCA ou cirurgia de revascularização do miocárdio), mas sem sintomas de angina de peito
Critério de exclusão:
- Voluntários saudáveis:
- Medicação regular
- Eletrocardiograma de 12 derivações anormal
- Teste de esforço anormal
- Pacientes com doença coronariana
- Síndrome coronariana aguda nos últimos 3 meses
- Função ventricular esquerda prejudicada
- Doença cardíaca valvular significativa
- Hipertrofia ventricular esquerda
- Defeito de condução em repouso
- uso de digoxina
- Insuficiência renal (eGFR <60 mL/min)
- Insuficiência hepática
- Asma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Exposição ao Ar Filtrado
Os indivíduos serão expostos ao ar filtrado por 1 hora durante o exercício intermitente em uma instalação de exposição construída para esse fim
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Experimental: Exposição de escape de diesel diluído
Os indivíduos serão expostos a exaustão de diesel diluído (~300 mcg/m3) por 1 hora durante exercícios intermitentes em uma instalação de exposição construída para esse fim
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo miocárdico e reserva de fluxo coronário medidos por imagem CT/PET O-15
Prazo: Imediatamente após a exposição
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O fluxo sanguíneo miocárdico será medido em repouso e no pico de estresse de adenosina usando imagens de perfusão miocárdica CT/PET O-15 imediatamente após a exposição à exaustão de diesel e ar filtrado
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Imediatamente após a exposição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reserva de fluxo coronariano determinada por ecocardiografia Doppler
Prazo: 1 hora após a exposição
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O fluxo sanguíneo coronário será determinado na artéria coronária descendente anterior esquerda usando ecodopplercardiografia em repouso e no pico de estresse de adenosina 1 hora após a exposição à exaustão de diesel e ar filtrado
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1 hora após a exposição
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Troponina I cardíaca ultrassensível
Prazo: Antes, 2 e 24 horas após a exposição
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Amostras de sangue serão obtidas para dosagem de troponina-I cardíaca
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Antes, 2 e 24 horas após a exposição
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Desvio do segmento ST no eletrocardiograma contínuo de 12 derivações
Prazo: Durante e nas 24 horas após a exposição
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Um eletrocardiograma de 12 derivações será registrado continuamente usando o monitor Holter ECG
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Durante e nas 24 horas após a exposição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
- Cadeira de estudo: David E Newby, PhD FRCP, University of Edinburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mills NL, Tornqvist H, Gonzalez MC, Vink E, Robinson SD, Soderberg S, Boon NA, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Ischemic and thrombotic effects of dilute diesel-exhaust inhalation in men with coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Sep 13;357(11):1075-82. doi: 10.1056/NEJMoa066314.
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
13 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimado)
9 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIDAS
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