Sydänlihasiskemia dieselpakokaasulle altistumisen jälkeen (MIDAS)
keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Edinburgh
Altistuminen hiukkasmaisille ilmansaasteille liittyy sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuuden ja sairastuvuuden lisääntymiseen. Tämän havainnon taustalla olevat patofysiologiset mekanismit ovat nousemassa esiin, ja hiukkasmaisille ilmansaasteille altistumisen on osoitettu johtavan verenpaineen ja valtimoiden toiminnan kohoamiseen, verisuonten toiminnan heikkenemiseen ja lisääntyneeseen taipumukseen veren hyytymiseen sekä ateroskleroottisen plakin lisääntymiseen. Viimeaikaiset todisteet paneelitutkimuksista ja kontrolloiduista altistustutkimuksista ovat viittaaneet sydänlihasiskemian lisääntymiseen (sydämen verenvirtauksen väheneminen) altistumisen jälkeen. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan suoraan sydänlihaksen (sydämen) verenkiertoa dieselpakokaasuille altistumisen jälkeen (kaupunkien ilmansaasteiden mallina) käyttämällä sydänlihaksen CT/PET-perfuusiokuvausta miespotilailla, joilla on vakaa sepelvaltimotauti ja terveitä miehiä. Oletamme, että seuraava altistuminen laimennetulle dieselpakokaasulle:
- Sydänlihaksen verenkierto heikkenee
- Sepelvaltimovirtausreservi heikkenee
- Vamman suuruus on suurempi sepelvaltimotautipotilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SB
- University of Edinburgh / NHS Lothian
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset eivät käytä säännöllisiä lääkkeitä, heillä on normaali EKG ja rasitustesti
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti tai onnistunut sepelvaltimon revaskularisaatio (PTCA tai sepelvaltimon ohitusleikkaus), mutta joilla ei ole angina pectoriksen oireita, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset:
- Säännöllinen lääkitys
- Epänormaali 12-kytkentäinen EKG
- Epänormaali rasitustesti
- Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti
- Akuutti sepelvaltimooireyhtymä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vasemman kammion toimintahäiriö
- Merkittävä sydänläppäsairaus
- Vasemman kammion hypertrofia
- Lepotilan johtumishäiriö
- Digoksiinin käyttö
- Munuaisten vajaatoiminta (eGFR <60 ml/min)
- Maksan vajaatoiminta
- Astma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Altistus suodatetulle ilmalle
Koehenkilöt altistetaan suodatetulle ilmalle 1 tunnin ajan ajoittaisen harjoituksen aikana tarkoitukseen rakennetussa altistustilassa
|
|
|
Kokeellinen: Laimenna dieselin pakokaasun altistuminen
Koehenkilöt altistetaan laimennetulle dieselpakokaasulle (~300 mcg/m3) 1 tunnin ajan ajoittaisen harjoituksen aikana tarkoitukseen rakennetussa altistustilassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen verenvirtaus ja sepelvaltimovirtausvarasto mitattuna CT/PET O-15 -kuvauksella
Aikaikkuna: Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Sydänlihaksen verenvirtaus mitataan levossa ja huippuadenosiinirasituksessa käyttämällä sydänlihaksen CT/PET O-15 perfuusiokuvausta välittömästi dieselpakokaasulle ja suodatetulle ilmalle altistumisen jälkeen
|
Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimon virtausreservi määritetty doppler-kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 1 tunti altistuksen jälkeen
|
Sepelvaltimon verenvirtaus määritetään vasemmassa etummaisessa laskevassa sepelvaltimossa doppler-kaikukardiografialla levossa ja huippuadenosiinirasituksessa 1 tunti dieselpakokaasulle ja suodatetulle ilmalle altistumisen jälkeen.
|
1 tunti altistuksen jälkeen
|
|
Erittäin herkkä sydämen troponiini-I
Aikaikkuna: Ennen, 2 ja 24 tuntia altistuksen jälkeen
|
Verinäytteitä otetaan sydämen troponiini-I:n mittaamiseksi
|
Ennen, 2 ja 24 tuntia altistuksen jälkeen
|
|
ST-segmentin poikkeama jatkuvassa 12-kytkentäisessä elektrokardiografiassa
Aikaikkuna: Altistuksen aikana ja 24 tunnin ajan sen jälkeen
|
12-kytkentäinen elektrokardiogrammi tallennetaan jatkuvasti Holterin EKG-monitorilla
|
Altistuksen aikana ja 24 tunnin ajan sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
- Opintojen puheenjohtaja: David E Newby, PhD FRCP, University of Edinburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mills NL, Tornqvist H, Gonzalez MC, Vink E, Robinson SD, Soderberg S, Boon NA, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Ischemic and thrombotic effects of dilute diesel-exhaust inhalation in men with coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Sep 13;357(11):1075-82. doi: 10.1056/NEJMoa066314.
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIDAS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .