Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardieiskæmi efter eksponering for dieseludstødning (MIDAS)

2. december 2014 opdateret af: University of Edinburgh

Eksponering for partikelluftforurening er forbundet med stigninger i kardiovaskulær dødelighed og sygelighed. De patofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for denne observation, er ved at dukke op, og eksponering for partikelformig luftforurening har vist sig at resultere i stigninger i blodtryk og arteriel tonus, nedsat vaskulær funktion og en øget tendens til blod til at størkne samt en stigning i aterosklerotisk plakbyrde. Nylige beviser fra panelundersøgelser og kontrollerede eksponeringsundersøgelser har antydet en stigning i myokardieiskæmi (en reduktion i blodgennemstrømningen til hjertet) efter eksponering. I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge direkte myokardie (hjerte) blodgennemstrømning efter eksponering for dieseludstødning (som en model for byluftforurening) ved hjælp af CT/PET myokardieperfusionsbilleddannelse hos mandlige patienter med stabil koronarsygdom og raske mandlige kontroller. Vi antager, at følgende eksponering for fortyndet dieseludstødning:

  1. Myokardial blodgennemstrømning vil blive reduceret
  2. Koronar flowreserve vil blive forringet
  3. Størrelsen af ​​svækkelse vil være højere hos patienter med koronarsygdom sammenlignet med raske kontroller

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SB
        • Rekruttering
        • University of Edinburgh / NHS Lothian
        • Ledende efterforsker:
          • Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP
        • Underforsker:
          • Nicholas L Mills, PhD MRCP
        • Underforsker:
          • Anoop Shah, MB BCh MRCP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske frivillige vil ikke tage nogen regelmæssig medicin, have et normalt elektrokardiogram og træningsstresstest
  • Patienter med en tidligere anamnese med myokardieinfarkt eller vellykket koronar revaskularisering (PTCA eller koronar bypass-transplantation), men uden symptomer på angina pectoris, vil blive rekrutteret

Ekskluderingskriterier:

  • Sunde frivillige:
  • Regelmæssig medicin
  • Unormalt 12-aflednings elektrokardiogram
  • Unormal træningsstresstest
  • Patienter med koronarsygdom
  • Akut koronarsyndrom inden for de seneste 3 måneder
  • Nedsat venstre ventrikelfunktion
  • Betydelig hjerteklapsygdom
  • Venstre ventrikel hypertrofi
  • Hvilende ledningsfejl
  • Digoxin brug
  • Nedsat nyrefunktion (eGFR <60 ml/min)
  • Nedsat leverfunktion
  • Astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Eksponering for filtreret luft
Forsøgspersoner vil blive udsat for filtreret luft i 1 time under periodisk træning i en specialbygget eksponeringsfacilitet
Andet: CT/PET Myocardial Perfusion Imaging med O-15 vand
Andet: Koronar blodgennemstrømning målt ved doppler-ekkokardiografi
Eksperimentel: Eksponering for fortyndet dieseludstødning
Forsøgspersoner vil blive udsat for fortyndet dieseludstødning (~300 mcg/m3) i 1 time under periodisk træning i en specialbygget eksponeringsfacilitet
Andet: CT/PET Myocardial Perfusion Imaging med O-15 vand
Andet: Koronar blodgennemstrømning målt ved doppler-ekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieblodflow og koronar flowreserve målt ved CT/PET O-15 billeddannelse
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering
Myokardieblodstrøm vil blive målt i hvile og ved maksimal adenosin-stress ved hjælp af CT/PET O-15 myokardieperfusionsbilleddannelse umiddelbart efter eksponering for dieseludstødning og filtreret luft
Umiddelbart efter eksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koronar flowreserve bestemt ved hjælp af doppler-ekkokardiografi
Tidsramme: 1 time efter eksponering
Koronar blodgennemstrømning vil blive bestemt i den venstre forreste nedadgående kranspulsåre ved hjælp af doppler ekkokardiografi i hvile og ved maksimal adenosin stress 1 time efter eksponering for dieseludstødning og filtreret luft
1 time efter eksponering
Ultra-følsomt hjerte troponin-I
Tidsramme: Før, 2 og 24 timer efter eksponering
Der vil blive udtaget blodprøver til måling af hjertetroponin-I
Før, 2 og 24 timer efter eksponering
ST-segmentafvigelse ved kontinuerlig 12-aflednings elektrokardiografi
Tidsramme: Under og i 24 timer efter eksponering
Et elektrokardiogram med 12 afledninger vil løbende blive optaget ved hjælp af Holter EKG-monitor
Under og i 24 timer efter eksponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

British Heart Foundation
National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
  • Studiestol: David E Newby, PhD FRCP, University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2012

Først opslået (Skøn)

9. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIDAS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Kliniske forsøg med CT/PET Myocardial Perfusion Imaging med O-15 vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner