暴露于柴油机尾气后的心肌缺血 (MIDAS)
2024年5月8日 更新者：University of Edinburgh
暴露于颗粒物空气污染与心血管死亡率和发病率的增加有关。 这一观察结果背后的病理生理机制正在浮现，暴露于空气污染颗粒物已被证明会导致血压和动脉张力升高、血管功能受损、血液凝结倾向增加以及动脉粥样硬化斑块负担增加。 最近来自小组研究和受控暴露研究的证据表明，暴露后心肌缺血会增加（流向心脏的血流量减少）。 在这项研究中，我们旨在使用 CT/PET 心肌灌注成像技术直接研究暴露于柴油机尾气后的心肌（心脏）血流（作为城市空气污染的模型），研究对象为稳定型冠心病男性患者和健康男性对照。 我们假设暴露于稀释的柴油机尾气后：
- 心肌血流量会减少
- 冠状动脉血流储备将受损
- 与健康对照组相比，冠心病患者的损伤程度更高
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Edinburgh、英国、EH16 4SB
- University of Edinburgh / NHS Lothian
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康的志愿者将不服用常规药物，心电图和运动压力测试正常
- 将招募既往有心肌梗死病史或成功进行冠状动脉血运重建（PTCA 或冠状动脉旁路移植术）但无心绞痛症状的患者
排除标准：
- 健康志愿者：
- 定期用药
- 十二导联心电图异常
- 异常运动压力测试
- 冠心病患者
- 过去 3 个月内急性冠脉综合征
- 左心室功能受损
- 明显的心脏瓣膜病
- 左心室肥大
- 静息传导缺陷
- 地高辛用途
- 肾功能损害（eGFR <60 mL/min）
- 肝功能损害
- 哮喘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：过滤后的空气暴露
在专门建造的暴露设施中间歇性运动期间，受试者将暴露在过滤后的空气中 1 小时
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实验性的：稀释柴油机尾气暴露
在专门建造的暴露设施中间歇性运动期间，受试者将暴露于稀释的柴油废气（~300 mcg/m3）中 1 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 CT/PET O-15 成像测量心肌血流量和冠状动脉血流储备
大体时间：曝光后立即
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在暴露于柴油机尾气和过滤后的空气后，立即使用 CT/PET O-15 心肌灌注成像在静息和峰值腺苷负荷下测量心肌血流量
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曝光后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用多普勒超声心动图确定冠状动脉血流储备
大体时间：暴露后 1 小时
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在暴露于柴油机尾气和过滤空气后 1 小时，使用多普勒超声心动图在左前降支冠状动脉中确定冠状动脉血流量
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暴露后 1 小时
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超敏心肌肌钙蛋白-I
大体时间：暴露前、2 小时和 24 小时后
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将获得血液样本以测量心肌肌钙蛋白-I
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暴露前、2 小时和 24 小时后
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连续 12 导联心电图的 ST 段偏差
大体时间：暴露期间和暴露后 24 小时
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将使用 Holter ECG 监视器连续记录 12 导联心电图
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暴露期间和暴露后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP、University of Edinburgh
- 学习椅：David E Newby, PhD FRCP、University of Edinburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mills NL, Tornqvist H, Gonzalez MC, Vink E, Robinson SD, Soderberg S, Boon NA, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Ischemic and thrombotic effects of dilute diesel-exhaust inhalation in men with coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Sep 13;357(11):1075-82. doi: 10.1056/NEJMoa066314.
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月20日
初级完成 (实际的)
2015年2月13日
研究完成 (实际的)
2015年2月13日
研究注册日期
首次提交
2012年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月7日
首次发布 (估计的)
2012年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月8日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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