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直腸がん患者におけるAR症候群の予防に対するバイオフィードバック療法の効果に関するRCT

2015年2月2日 更新者：Kye Bong-Hyeon、The Catholic University of Korea

術前補助化学放射線療法後に直腸間膜全切除を伴う低位前方切除術を受けた直腸がん患者における前方切除症候群の予防に対するバイオフィードバック療法の効果に関するランダム化比較試験

直腸癌に対する術前化学放射線療法後に、直腸間膜全切除およびストーマの方向転換を伴う括約筋温存手術を受けた患者において、治験責任医師は、ストーマ閉鎖前のバイオフィードバック療法がストーマ閉鎖後の肛門直腸機能に及ぼす影響を評価することになる。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Suwon、大韓民国、442-723
        • Division of Colorectal Disease, Department of Surgery, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

術前化学放射線療法後に直腸間膜全切除および気孔の迂回を伴う括約筋温存手術を受けた直腸がん患者。

説明

包含基準:

  • 直腸がん患者
  • 術前化学放射線療法 (+)
  • 直腸間膜全切除を伴う括約筋温存手術 (+)
  • 一時的なループストーマ (+)
  • 17歳以上の大人
  • 私たちの研究に同意するパネット
  • 女性が出産適齢期にある場合、妊娠検査は「陰性」と判定されるはずです

除外基準:

  • この研究に関連する他の臨床研究に登録されている患者
  • 術前化学放射線療法の前に方向転換ストーマを受けた患者
  • 一時的な終端 - ストーマ (+)
  • 制御されていない代謝疾患または全身疾患
  • 認知症や心理的問題によりこの研究の目的を理解できない患者
  • MRSA またはクロストリジウム ディフィシル (+)
  • 妊娠中または授乳中
  • 括約筋温存手術後の重篤な合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
バイオフィードバック
患者は、1回目の補助化学療法と気孔閉鎖の間（= 3回目の補助化学療法後）にバイオフィードバック療法を受けることになります。
ケーゲル
患者はケーゲルによって肛門括約筋の運動を訓練されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ストーマ閉鎖後の前方切除症候群の発生率
時間枠：ストーマ閉鎖後1年
ストーマ閉鎖後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Catholic University of Korea

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月2日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KSVHCRC trial-01
  • Colorectal disease (その他の識別子：Catholic University)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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