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Um RCT para o efeito da terapia de biofeedback na prevenção da síndrome AR em pacientes com câncer retal

2 de fevereiro de 2015 atualizado por: Kye Bong-Hyeon, The Catholic University of Korea

Um ensaio controlado randomizado para o efeito da terapia de biofeedback para a prevenção da síndrome de ressecção anterior em pacientes com câncer retal submetidos à ressecção anterior baixa com excisão total do mesorreto após terapia de quimiorradiação neoadjuvante

Em pacientes submetidos à cirurgia de preservação do esfíncter com excisão total do mesorreto e desvio do estoma após quimiorradioterapia neoadjuvante para câncer retal, os investigadores avaliariam o efeito de uma terapia de biofeedback antes do fechamento do estoma em sua função anorretal após o fechamento do estoma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Suwon, Republica da Coréia, 442-723
        • Division of Colorectal Disease, Department of Surgery, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer retal submetidos à cirurgia de preservação do esfíncter com excisão total do mesorreto e desvio do estoma após quimiorradioterapia neoadjuvante.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer retal
  • quimiorradioterapia neoadjuvante (+)
  • cirurgia poupadora de esfíncter com excisão total do mesorreto (+)
  • estoma de alça temporária (+)
  • adulto com 17 anos ou mais
  • patinet que concorda com nosso estudo
  • se a mulher estiver em idade fértil, seu teste de gravidez deve ser identificado como 'negativo'

Critério de exclusão:

  • pacientes que foram inscritos em outros estudos clínicos relacionados a este estudo
  • pacientes submetidos a desvio de estoma antes da quimioradioterapia neoadjuvante
  • fim temporário -ostomia (+)
  • doença metabólica ou sistêmica descontrolada
  • pacientes que não entendem o propósito deste estudo por causa de demência ou problema psicológico
  • MRSA ou Clostridium difficille (+)
  • Grávida ou durante a amamentação
  • complicação grave após cirurgia de preservação do esfíncter

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Biofeedback
Os pacientes serão submetidos à terapia de biofeedback entre a 1ª quimioterapia adjuvante e o fechamento do estoma (= após a 3ª quimioterapia adjuvante)
Kegel
Os pacientes serão treinados para fazer exercícios para o esfíncter anal por Kegel.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de síndrome de ressecção anterior após o fechamento do estoma
Prazo: 1 ano após o fechamento do estoma
1 ano após o fechamento do estoma

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Catholic University of Korea

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KSVHCRC trial-01
  • Colorectal disease (Outro identificador: Catholic University)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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