직장암 환자의 AR 증후군 예방을 위한 바이오피드백 요법의 효과에 대한 RCT
2015년 2월 2일 업데이트: Kye Bong-Hyeon, The Catholic University of Korea
신보강 화학방사선 요법 후 하부 전방 절제술을 시행한 직장암 환자의 전방 절제 증후군 예방을 위한 바이오피드백 요법의 효과에 대한 무작위 대조 시험
직장암에 대한 신보강 화학방사선 요법 후 전체 중간직장 절제 및 전환 장루로 괄약근 보존 수술을 받은 환자에서 조사관은 장루 폐쇄 전 바이오피드백 요법이 장루 폐쇄 후 항문직장 기능에 미치는 영향을 평가했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suwon, 대한민국, 442-723
- Division of Colorectal Disease, Department of Surgery, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신보강 화학방사선 요법 후 전체 중간직장 절제술 및 우회 장루로 괄약근 보존 수술을 받은 직장암 환자.
설명
포함 기준:
- 직장암 환자
- 선행 화학방사선 요법 (+)
- 전체 mesorectal 절제와 괄약근 절약 수술 (+)
- 임시 루프 장루 (+)
- 17세 이상의 성인
- 우리 연구에 동의하는 파티넷
- 여성이 가임기인 경우, 임신 테스트는 '음성'으로 식별되어야 합니다.
제외 기준:
- 본 연구와 관련된 다른 임상 연구에 등록한 환자
- 신보강 화학방사선 요법 전에 전환 기공을 받은 환자
- 임시 종료 -ostomy (+)
- 조절되지 않는 대사 또는 전신 질환
- 치매 또는 심리적인 문제로 본 연구의 목적을 이해하지 못하는 환자
- MRSA 또는 클로스트리디움 디피실(+)
- 임신 또는 수유 중
- 괄약근 보존 수술 후 심각한 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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바이오피드백
환자는 1차 보조 화학요법과 장루 봉합 사이(= 3차 보조 화학요법 후) 사이에 바이오피드백 요법을 받게 됩니다.
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케겔
환자는 Kegel을 통해 항문 괄약근 운동을 하도록 훈련을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장루 폐쇄 후 전방 절제 증후군의 발생률
기간: 장루 폐쇄 후 1년
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장루 폐쇄 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cho HM, Kim H, Yoo R, Kim G, Kye BH. Effect of Biofeedback Therapy during Temporary Stoma Period in Rectal Cancer Patients: A Prospective Randomized Trial. J Clin Med. 2021 Nov 4;10(21):5172. doi: 10.3390/jcm10215172.
- Kye BH, Kim HJ, Kim G, Yoo RN, Cho HM. The Effect of Biofeedback Therapy on Anorectal Function After the Reversal of Temporary Stoma When Administered During the Temporary Stoma Period in Rectal Cancer Patients With Sphincter-Saving Surgery: The Interim Report of a Prospective Randomized Controlled Trial. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(18):e3611. doi: 10.1097/MD.0000000000003611.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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