Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РКИ по влиянию терапии биологической обратной связи на профилактику АР-синдрома у пациентов с раком прямой кишки

2 февраля 2015 г. обновлено: Kye Bong-Hyeon, The Catholic University of Korea

Рандомизированное контролируемое исследование влияния терапии с биологической обратной связью на предотвращение синдрома передней резекции у пациентов с раком прямой кишки, перенесших низкую переднюю резекцию с полной мезоректальной эксцизией после неоадъювантной химиолучевой терапии

У пациентов, перенесших операцию по сохранению сфинктера с тотальной мезоректальной эксцизией и отведением стомы после неоадъювантной химиолучевой терапии рака прямой кишки, исследователи оценивали влияние терапии с биологической обратной связью до закрытия стомы на их аноректальную функцию после закрытия стомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Suwon, Корея, Республика, 442-723
        • Division of Colorectal Disease, Department of Surgery, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные раком прямой кишки, перенесшие сфинктеросохраняющую операцию с тотальной мезоректальной эксцизией и отведением стомы после неоадъювантной химиолучевой терапии.

Описание

Критерии включения:

  • больные раком прямой кишки
  • неоадъювантная химиолучевая терапия (+)
  • сфинктеросохраняющая операция с тотальной мезоректальной эксцизией (+)
  • временная петлевая стома (+)
  • взрослый в возрасте 17 лет и старше
  • patinet, кто согласен с нашим исследованием
  • если женщина детородного возраста, ее тест на беременность должен быть отмечен как «отрицательный».

Критерий исключения:

  • пациенты, включенные в другие клинические исследования, связанные с данным исследованием
  • пациенты, перенесшие отводящую стому до неоадъювантной химиолучевой терапии
  • временная концевая стома (+)
  • неконтролируемое метаболическое или системное заболевание
  • пациенты, которые не понимают цели этого исследования из-за слабоумия или психологических проблем
  • MRSA или Clostridium difficille (+)
  • Беременность или кормление грудью
  • серьезное осложнение после сфинктеросохраняющей операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Биологическая обратная связь
Пациенты будут проходить терапию биологической обратной связи между 1-й адъювантной химиотерапией и закрытием стомы (= после 3-й адъювантной химиотерапии)
Кегель
Пациенты будут обучены выполнять упражнения для анального сфинктера по методу Кегеля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота синдрома передней резекции после закрытия стомы
Временное ограничение: 1 год после закрытия стомы
1 год после закрытия стомы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KSVHCRC trial-01
  • Colorectal disease (Другой идентификатор: Catholic University)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться