Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT pro efekt biofeedbackové terapie v prevenci AR syndromu u pacientů s rakovinou konečníku

2. února 2015 aktualizováno: Kye Bong-Hyeon, The Catholic University of Korea

Randomizovaná kontrolovaná studie pro účinek biofeedbackové terapie pro prevenci syndromu přední resekce u pacientů s rakovinou rekta, kteří podstoupili nízkou přední resekci s totální mezorektální excizí po neoadjuvantní chemoradiační terapii

U pacientů, kteří po neoadjuvantní chemoradiační terapii karcinomu rekta podstoupili operaci zachovávající svěrač s toální mezorektální excizí a odkloněnou stomií, by vyšetřovatelé hodnotili účinek biofeedback terapie před uzavřením stomie na jejich anorektální funkci po uzavření stomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Suwon, Korejská republika, 442-723
        • Division of Colorectal Disease, Department of Surgery, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s karcinomem rekta, kteří podstoupili operaci zachraňující svěrač s totální mezorektální excizí a odkloněnou stomií po neoadjuvantní chemoradiační terapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s rakovinou konečníku
  • neoadjuvantní chemoradiační terapie (+)
  • svěrač šetřící operace s totální mezorektální excizí (+)
  • dočasná smyčková stomie (+)
  • dospělého, který je starší 17 let
  • patinet, kteří s naší studií souhlasí
  • pokud je žena v plodném věku, její těhotenský test by měl být označen jako „negativní“

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří byli zařazeni do jiných klinických studií souvisejících s touto studií
  • pacienti, kteří podstoupili odkloněnou stomii před neoadjuvantní chemoradiací
  • dočasný konec -ostomie (+)
  • nekontrolované metabolické nebo systémové onemocnění
  • pacientů, kteří nechápou účel této studie kvůli demenci nebo fyziologickým problémům
  • MRSA nebo Clostridium difficille (+)
  • Těhotné nebo během kojení
  • závažná komplikace po operaci zachraňující svěrač

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Biofeedback
Pacienti podstoupí biofeedback terapii mezi 1. adjuvantní chemoterapií a uzavřením stomie (= po 3. adjuvantní chemoterapii)
Kegel
Pacienti budou vyškoleni Kegelem ke cvičení pro jejich anální svěrač.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence syndromu přední resekce po uzávěru stomie
Časové okno: 1 rok po uzavření stomie
1 rok po uzavření stomie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KSVHCRC trial-01
  • Colorectal disease (Jiný identifikátor: Catholic University)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit