RCT biofeedback-hoidon vaikutuksesta AR-oireyhtymän ehkäisyyn peräsuolen syöpäpotilailla
maanantai 2. helmikuuta 2015 päivittänyt: Kye Bong-Hyeon, The Catholic University of Korea
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus biofeedback-terapian vaikutuksista anteriorisen resektiooireyhtymän ehkäisyyn peräsuolen syöpäpotilailla, joille on tehty matala anteriorinen resektio ja täydellinen mesorektaalinen leikkaus neoadjuvanttikemosäteilyhoidon jälkeen
Potilailla, joille tehtiin peräsuolen syövän neoadjuvanttikemosädehoidon jälkeen sulkijalihaksen säilyttämisleikkaus, jossa oli mesorektaalileikkaus ja käänteinen avanne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suwon, Korean tasavalta, 442-723
- Division of Colorectal Disease, Department of Surgery, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräsuolen syöpäpotilaat, joille tehtiin sulkijalihasta säästävä leikkaus, jossa on täydellinen mesorektaalinen leikkaus ja suuntaava avanne neoadjuvanttikemosäteilyhoidon jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peräsuolen syöpäpotilaat
- neoadjuvantti kemoterapia (+)
- Sulkijalihaksen säästävä leikkaus, jossa mesorektaalinen kokonaisleikkaus (+)
- väliaikainen silmukkaava (+)
- 17 vuotta täyttänyt aikuinen
- Patet, jotka ovat samaa mieltä tutkimuksemme kanssa
- jos nainen on hedelmällisessä iässä, hänen raskaustestinsä tulee olla negatiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka on otettu mukaan muihin tähän tutkimukseen liittyviin kliinisiin tutkimuksiin
- potilaat, joille tehtiin suuntaava avanne ennen neoadjuvanttia kemosäteilyä
- väliaikainen pää -ostomia (+)
- hallitsematon metabolinen tai systeeminen sairaus
- potilaat, jotka eivät ymmärrä tämän tutkimuksen tarkoitusta dementian tai psykologisten ongelmien vuoksi
- MRSA tai Clostridium difficille (+)
- Raskaana tai imetyksen aikana
- vakava komplikaatio sulkijalihaksen pelastusleikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Biofeedback
Potilaat saavat biopalautehoitoa ensimmäisen adjuvanttikemoterapian ja avanteen sulkemisen välillä (= 3. adjuvanttikemoterapian jälkeen)
|
|
Kegel
Kegel kouluttaa potilaat harjoittamaan peräaukon sulkijalihaksensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anteriorisen resektiooireyhtymän esiintyvyys avanneen sulkemisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi avanneen sulkemisen jälkeen
|
1 vuosi avanneen sulkemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cho HM, Kim H, Yoo R, Kim G, Kye BH. Effect of Biofeedback Therapy during Temporary Stoma Period in Rectal Cancer Patients: A Prospective Randomized Trial. J Clin Med. 2021 Nov 4;10(21):5172. doi: 10.3390/jcm10215172.
- Kye BH, Kim HJ, Kim G, Yoo RN, Cho HM. The Effect of Biofeedback Therapy on Anorectal Function After the Reversal of Temporary Stoma When Administered During the Temporary Stoma Period in Rectal Cancer Patients With Sphincter-Saving Surgery: The Interim Report of a Prospective Randomized Controlled Trial. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(18):e3611. doi: 10.1097/MD.0000000000003611.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSVHCRC trial-01
- Colorectal disease (Muu tunniste: Catholic University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .