一项关于生物反馈疗法预防直肠癌患者 AR 综合征效果的随机对照试验
2015年2月2日 更新者：Kye Bong-Hyeon、The Catholic University of Korea
生物反馈疗法对新辅助放化疗后接受低位前切除术和全直肠系膜切除术的直肠癌患者前切除综合征预防效果的随机对照试验
在接受直肠癌新辅助化放疗后进行全直肠系膜切除术和转移造口的括约肌保留手术的患者中，研究人员将评估造口关闭前生物反馈疗法对其造口关闭后肛门直肠功能的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
56
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Suwon、大韩民国、442-723
- Division of Colorectal Disease, Department of Surgery, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在新辅助化放疗后接受括约肌保留手术的直肠癌患者，包括全直肠系膜切除术和转移造口术。
描述
纳入标准：
- 直肠癌患者
- 新辅助放化疗 (+)
- 全直肠系膜切除术保括约肌手术 (+)
- 临时造口 (+)
- 年满 17 岁的成年人
- 同意我们研究的 patinet
- 如果女性处于生育年龄，她的妊娠试验应该被确定为“阴性”
排除标准：
- 已入组与本研究相关的其他临床研究的患者
- 在新辅助化放疗前接受转移造口术的患者
- 临时末端造口术 (+)
- 不受控制的代谢或全身性疾病
- 因痴呆或心理问题不了解本研究目的的患者
- MRSA 或艰难梭菌 (+)
- 怀孕或哺乳期间
- 保括约肌手术后的严重并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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生物反馈
患者将在第一次辅助化疗和造口关闭之间接受生物反馈治疗（=第三次辅助化疗后）
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|
凯格尔
患者将接受 Kegel 肛门括约肌锻炼训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
造口关闭后前切除综合征的发生率
大体时间：造口关闭后 1 年
|
造口关闭后 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cho HM, Kim H, Yoo R, Kim G, Kye BH. Effect of Biofeedback Therapy during Temporary Stoma Period in Rectal Cancer Patients: A Prospective Randomized Trial. J Clin Med. 2021 Nov 4;10(21):5172. doi: 10.3390/jcm10215172.
- Kye BH, Kim HJ, Kim G, Yoo RN, Cho HM. The Effect of Biofeedback Therapy on Anorectal Function After the Reversal of Temporary Stoma When Administered During the Temporary Stoma Period in Rectal Cancer Patients With Sphincter-Saving Surgery: The Interim Report of a Prospective Randomized Controlled Trial. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(18):e3611. doi: 10.1097/MD.0000000000003611.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月7日
首次发布 (估计)
2012年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月2日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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