Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT dotyczące wpływu terapii biofeedback na zapobieganie zespołowi AR u pacjentów z rakiem odbytnicy

2 lutego 2015 zaktualizowane przez: Kye Bong-Hyeon, The Catholic University of Korea

Randomizowana kontrolowana próba dotycząca wpływu terapii biofeedback w zapobieganiu zespołowi resekcji przedniej u pacjentów z rakiem odbytnicy, którzy przeszli niską przednią resekcję z całkowitym wycięciem mezorektum po chemioterapii neoadiuwantowej

U pacjentów poddanych operacji oszczędzającej zwieracze z całkowitym wycięciem mezorektum i skierowaniem stomii po chemioterapii neoadiuwantowej z powodu raka odbytnicy, inicjatorzy oceniali wpływ terapii biofeedback przed zamknięciem stomii na funkcję odbytu i odbytu po zamknięciu stomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Suwon, Republika Korei, 442-723
        • Division of Colorectal Disease, Department of Surgery, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na raka odbytnicy po operacji oszczędzającej zwieracze z całkowitym wycięciem mezorektum i przekierowaniem stomii po chemioterapii neoadjuwantowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych na raka odbytnicy
  • neoadiuwantowa chemioradioterapia (+)
  • operacja oszczędzająca zwieracze z całkowitym wycięciem mezorektum (+)
  • tymczasowa stomia pętlowa (+)
  • osoba dorosła, która ukończyła 17 lat
  • patnet, którzy zgadzają się z naszym badaniem
  • jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym, jej test ciążowy powinien być oznaczony jako „negatywny”

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy zostali włączeni do innych badań klinicznych związanych z tym badaniem
  • chorych, u których wykonano stomię odwracającą przed chemioradioterapią neoadiuwantową
  • tymczasowe zakończenie -stomia (+)
  • niekontrolowana choroba metaboliczna lub ogólnoustrojowa
  • pacjentów, którzy nie rozumieją celu tego badania z powodu otępienia lub problemów psychologicznych
  • MRSA lub Clostridium difficille (+)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • poważne powikłanie po operacji oszczędzającej zwieracz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Biofeedback
Pacjenci zostaną poddani terapii biofeedback pomiędzy 1. chemioterapią adiuwantową a zamknięciem stomii (= po 3. chemioterapii adiuwantowej)
Kegla
Pacjenci zostaną przeszkoleni w wykonywaniu ćwiczeń na zwieracz odbytu metodą Kegla.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zespołu resekcji przedniej po zamknięciu stomii
Ramy czasowe: 1 rok po zamknięciu stomii
1 rok po zamknięciu stomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSVHCRC trial-01
  • Colorectal disease (Inny identyfikator: Catholic University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj