3 つの Medifast 体重管理センターのレトロスペクティブ チャート レビュー
2012年8月8日 更新者：Medifast, Inc.
肥満患者の減量のためのメディファスト食事代替プログラムの使用: 3 つのメディファスト体重管理センター (MWCC) のレトロスペクティブ チャート レビュー
この研究の主な目的は、MWCC ジャンプ スタート (Medifast の 5 & 1) プランの有効性を次の指標でレトロスペクティブに評価することです: 体重減少、人体測定の変化、および冠動脈疾患の一般的なマーカーの減少。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
部分管理された食事の置き換え自体は、太りすぎや肥満の人にとって効果的な体重管理戦略であることが示されています.
医学的監督の追加は、食事の置き換えだけよりも大きな体重減少をもたらすことが示されています.
MWCC は、毎週の個別カウンセリング セッションを通じて、この追加サポートを提供します。
したがって、調査員は、MWCC ジャンプ スタート (Medifast の 5 & 1) プランの有効性を次の指標で遡及的に評価することを計画しています: 体重減少、人体測定の変化、および冠状動脈性心臓病の一般的なマーカーの減少.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
446
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、2007 年から 2010 年の間にテキサス州の 3 つの異なる MWCC の場所でジャンプ スタート (5 & 1) プランに参加した患者の体系的なレトロスペクティブ チャート レビューでした。
説明
包含基準:
- 18～70歳の成人男女
- ジャンプスタート (5 & 1) プランに従った
- BMI≧25
- 過去 3 年間に MWCC で体重管理プログラムを購入した
- 署名された患者の健康情報同意書
除外基準:
- 5&1（ジャンプスタート）以外のプランの場合
- 最初の相談を完了したが、それ以上参加しなかった
- クライアントがベースライン ラボを取得していないため、プログラムが停止しました
- 5 & 1 (ジャンプスタート) プランとは関係のない健康上の理由によりプログラムが中止された
- 現在MWCCに積極的に参加
- 署名された患者の健康情報に関する同意書または同意を取り消すための書面による要求がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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MWCC クライアント
この調査は、2007 年から 2010 年の間にテキサス州の 3 つの異なる MWCC ロケーションでジャンプ スタート (5 & 1) プランに参加したクライアントの体系的なレトロスペクティブ チャート レビューです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：4、12、24 週目、および最終減量訪問 (平均 19.6 週)
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4、12、24 週目、および最終減量訪問時 (平均 19.6 週間) の減量 (ポンドおよび減量パーセント)。
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4、12、24 週目、および最終減量訪問 (平均 19.6 週)
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体組成の変化
時間枠：4、12、24 週目、および最終減量訪問 (平均 19.6 週)
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除脂肪筋肉量、体脂肪量、および体脂肪率の変化 4、12、24 週、および最終的な減量訪問 (平均 19.6 週間)。
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4、12、24 週目、および最終減量訪問 (平均 19.6 週)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンプライアンス
時間枠：4、12、24 週目、および最終減量訪問 (平均 19.6 週)
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コンプライアンスは、毎週の訪問へのクライアントの出席、食事代替品と栄養補助食品の消費、ケトンテスト、および食品ジャーナルの完成によって測定されます
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4、12、24 週目、および最終減量訪問 (平均 19.6 週)
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定着率
時間枠：4、12、24 週目、および最終減量訪問 (平均 19.6 週)
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指定された時点 (4、12、24 週目、および最終の減量訪問) でのクライアントの維持、および MWCC 体重管理プログラムの移行段階と体重維持段階におけるクライアントの維持
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4、12、24 週目、および最終減量訪問 (平均 19.6 週)
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目標体重達成
時間枠：減量の最終訪問 (平均 19.6 週間)
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最後の減量訪問までに目標体重を達成したクライアントの割合 (平均 19.6 週間)
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減量の最終訪問 (平均 19.6 週間)
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腹囲の変化（インチ）
時間枠：4、12、24 週目、および最終減量訪問 (平均 19.6 週)
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4、12、24 週目、および最終減量訪問 (平均 19.6 週)
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減量の維持
時間枠：プログラムの移行段階 (最大 12 週間) および保守段階 (最大 52 週間) の後
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プログラムの移行段階 (最大 12 週間) および保守段階 (最大 52 週間) の後
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心血管危険因子の変化
時間枠：4、12、24 週目、および最終減量訪問 (平均 19.6 週)
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拡張期および収縮期の血圧と脈拍の改善は、4、12、24 週目、および最終的な減量訪問 (平均 19.6 週間) で行われました。
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4、12、24 週目、および最終減量訪問 (平均 19.6 週)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Heymsfield SB, van Mierlo CA, van der Knaap HC, Heo M, Frier HI. Weight management using a meal replacement strategy: meta and pooling analysis from six studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 May;27(5):537-49. doi: 10.1038/sj.ijo.0802258.
- Haddock CK, Poston WS, Foreyt JP, DiBartolomeo JJ, Warner PO. Effectiveness of Medifast supplements combined with obesity pharmacotherapy: a clinical program evaluation. Eat Weight Disord. 2008 Jun;13(2):95-101. doi: 10.1007/BF03327609.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月8日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。