Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv oversikt over tre Medifast vektkontrollsentre

8. august 2012 oppdatert av: Medifast, Inc.

Bruk av Medifast Meal Replacement Program for vekttap hos overvektige pasienter: En retrospektiv oversikt over tre Medifast Weight Control Centers (MWCC)

Hovedmålet med denne studien er å retrospektivt evaluere effekten av MWCC Jump Start (Medifasts 5 & 1) Plan på følgende indekser: vekttap, antropometriske endringer og reduksjon i vanlige markører for koronar hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Overvekt

Detaljert beskrivelse

Porsjonskontrollerte måltidserstatninger i seg selv har vist seg å være en effektiv vektkontrollstrategi hos overvektige og overvektige individer. Tillegg av medisinsk tilsyn har vist seg å gi større vekttap enn måltidserstatninger alene. MWCC gir denne ekstra støtten gjennom individuelle ukentlige veiledningsøkter. Derfor planlegger etterforskerne å evaluere effekten av MWCC Jump Start (Medifasts 5 & 1) Plan på følgende indekser: vekttap, antropometriske endringer og reduksjon i vanlige markører for koronar hjertesykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

446

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien var en systematisk retrospektiv kartgjennomgang av pasienter som deltok i Jump Start (5 & 1) Plan på tre forskjellige MWCC-steder i Texas i løpet av årene 2007-2010.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne menn og kvinner i alderen 18-70 år
Fulgte Jump Start-planen (5 & 1).
BMI ≥ 25
Kjøpt et vektkontrollprogram på MWCC-stedet de siste 3 årene
Signert samtykkeskjema for pasienthelseinformasjon

Ekskluderingskriterier:

På en annen plan enn 5&1 (Jump Start)
Gjennomførte innledende konsultasjon men deltok ikke videre
Programmet stoppet på grunn av at klienten ikke fikk baseline labs
Programmet stoppet på grunn av medisinske årsaker som ikke er relatert til planen 5 og 1 (Jump Start).
For tiden en aktiv deltaker ved MWCC
Ingen signert samtykkeskjema for pasienthelseopplysninger eller skriftlig anmodning om å trekke tilbake samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Retrospektiv

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MWCC-kunder Denne studien vil være en systematisk retrospektiv kartgjennomgang av klienter som deltar i Jump Start (5 & 1) Plan på tre forskjellige MWCC-lokasjoner i Texas i løpet av årene 2007 - 2010.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endringer i vekt Tidsramme: uke 4, 12, 24 og siste vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 19,6 uker)	Vekttap (i pounds og prosent vekttap) i uke 4, 12, 24 og ved siste vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 19,6 uker).	uke 4, 12, 24 og siste vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 19,6 uker)
Endringer i kroppssammensetning Tidsramme: uke 4, 12, 24 og siste vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 19,6 uker)	endringer i mager muskelmasse, kroppsfettmasse og kroppsfettprosent i uke 4, 12, 24, og siste vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 19,6 uker).	uke 4, 12, 24 og siste vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 19,6 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Samsvar Tidsramme: uke 4, 12, 24 og siste vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 19,6 uker)	Overholdelse måles ved klientoppmøte ved ukentlige besøk, forbruk av måltidserstatninger og kosttilskudd, ketontesting og fullføring av matjournaler	uke 4, 12, 24 og siste vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 19,6 uker)
Oppbevaringsrater Tidsramme: uke 4, 12, 24 og siste vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 19,6 uker)	Oppbevaring av klienter på angitte tidspunkter (uke 4, 12, 24 og siste vekttapsbesøk) og under overgangs- og vektvedlikeholdsfasene til MWCCs vektkontrollprogram	uke 4, 12, 24 og siste vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 19,6 uker)
Målvektoppnåelse Tidsramme: Endelig vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 19,6 uker)	Prosentandelen av klienter som oppnår målvekten ved sitt endelige vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 19,6 uker)	Endelig vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 19,6 uker)
Endringer i abdominal omkrets (tommer) Tidsramme: uke 4, 12, 24 og siste vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 19,6 uker)		uke 4, 12, 24 og siste vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 19,6 uker)
Vedlikehold av vekttap Tidsramme: Etter overgangsfaser (opptil 12 uker) og vedlikehold (opptil 52 uker) av programmet		Etter overgangsfaser (opptil 12 uker) og vedlikehold (opptil 52 uker) av programmet
Endringer i kardiovaskulære risikofaktorer Tidsramme: uke 4, 12, 24 og siste vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 19,6 uker)	Forbedringer i diastolisk og systolisk blodtrykk og puls ved uke 4, 12, 24 og siste vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 19,6 uker).	uke 4, 12, 24 og siste vekttapsbesøk (gjennomsnittlig 19,6 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medifast, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)