3개의 Medifast 체중 관리 센터에 대한 회고적 차트 검토
2012년 8월 8일 업데이트: Medifast, Inc.
비만 환자의 체중 감소를 위한 Medifast 식사 대체 프로그램의 사용: 3개의 Medifast 체중 관리 센터(MWCC)에 대한 회고적 차트 검토
이 연구의 주요 목표는 다음 지표에 대한 MWCC Jump Start(Medifast's 5 & 1) 계획의 효능을 후향적으로 평가하는 것입니다: 체중 감소, 인체 측정 변화 및 관상 동맥 심장 질환의 공통 마커 감소.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
과체중 및 비만인 사람들에게 부분 조절식 대체 식사 자체가 효과적인 체중 조절 전략인 것으로 나타났습니다.
의료 감독을 추가하면 식사 대용만 하는 것보다 체중이 더 많이 감소하는 것으로 나타났습니다.
MWCC는 개별 주간 상담 세션을 통해 이러한 추가 지원을 제공합니다.
따라서 연구자들은 MWCC Jump Start(Medifast's 5 & 1) 계획의 효능을 다음 지표에 대해 후향적으로 평가할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
446
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 2007-2010년 동안 텍사스의 3개 MWCC 위치에서 Jump Start(5 & 1) 계획에 참여한 환자의 체계적인 후향적 차트 검토였습니다.
설명
포함 기준:
- 만 18~70세 성인 남녀
- 점프 스타트(5 & 1) 계획을 따름
- BMI ≥ 25
- 지난 3년 동안 MWCC 매장에서 체중관리 프로그램 구매
- 서명된 환자 건강 정보 동의서
제외 기준:
- 5&1(점프 스타트) 이외의 플랜
- 초기 상담을 완료했지만 더 이상 참여하지 않음
- 고객이 기본 랩을 받지 못해 프로그램이 중지됨
- 5 & 1(점프 스타트) 계획과 관련 없는 의학적 이유로 인해 프로그램이 중단되었습니다.
- 현재 MWCC에 적극적으로 참여하고 있습니다.
- 서명된 환자 건강 정보 동의서 또는 동의 철회 서면 요청 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MWCC 클라이언트
이 연구는 2007년부터 2010년까지 텍사스의 서로 다른 3개 MWCC 위치에서 Jump Start(5 & 1) 계획에 참여하는 클라이언트에 대한 체계적인 후향적 차트 검토가 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 4주, 12주, 24주 및 최종 체중 감량 방문(평균 19.6주)
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4주차, 12주차, 24주차 및 최종 체중 감량 방문 시(평균 19.6주) 체중 감소(파운드 및 체중 감소 백분율).
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4주, 12주, 24주 및 최종 체중 감량 방문(평균 19.6주)
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체성분의 변화
기간: 4주, 12주, 24주 및 최종 체중 감량 방문(평균 19.6주)
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4주차, 12주차, 24주차 및 최종 체중 감량 방문(평균 19.6주)에 근육량, 체지방량, 체지방률의 변화.
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4주, 12주, 24주 및 최종 체중 감량 방문(평균 19.6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규정 준수
기간: 4주, 12주, 24주 및 최종 체중 감량 방문(평균 19.6주)
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규정 준수 여부는 고객의 주간 방문 참석, 식사 대용식 및 식이 보조제 소비, 케톤 테스트 및 식품 저널 작성으로 측정됩니다.
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4주, 12주, 24주 및 최종 체중 감량 방문(평균 19.6주)
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보유율
기간: 4주, 12주, 24주 및 최종 체중 감량 방문(평균 19.6주)
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특정 시점(4주, 12주, 24주 및 최종 체중 감량 방문) 및 MWCC 체중 관리 프로그램의 전환 및 체중 유지 단계에서 고객 유지
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4주, 12주, 24주 및 최종 체중 감량 방문(평균 19.6주)
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목표 체중 달성
기간: 체중 감량 최종 방문(평균 19.6주)
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최종 체중 감량 방문까지 목표 체중에 도달한 고객의 비율(평균 19.6주)
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체중 감량 최종 방문(평균 19.6주)
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복부 둘레(인치)의 변화
기간: 4주, 12주, 24주 및 최종 체중 감량 방문(평균 19.6주)
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4주, 12주, 24주 및 최종 체중 감량 방문(평균 19.6주)
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체중 감량 유지
기간: 프로그램의 전환(최대 12주) 및 유지 관리(최대 52주) 단계 이후
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프로그램의 전환(최대 12주) 및 유지 관리(최대 52주) 단계 이후
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심혈관 위험 인자의 변화
기간: 4주, 12주, 24주 및 최종 체중 감량 방문(평균 19.6주)
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4주, 12주, 24주 및 최종 체중 감소 방문(평균 19.6주)에서 이완기 및 수축기 혈압과 맥박의 개선.
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4주, 12주, 24주 및 최종 체중 감량 방문(평균 19.6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Heymsfield SB, van Mierlo CA, van der Knaap HC, Heo M, Frier HI. Weight management using a meal replacement strategy: meta and pooling analysis from six studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 May;27(5):537-49. doi: 10.1038/sj.ijo.0802258.
- Haddock CK, Poston WS, Foreyt JP, DiBartolomeo JJ, Warner PO. Effectiveness of Medifast supplements combined with obesity pharmacotherapy: a clinical program evaluation. Eat Weight Disord. 2008 Jun;13(2):95-101. doi: 10.1007/BF03327609.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .