Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní přehled grafů tří středisek pro kontrolu hmotnosti Medifast

8. srpna 2012 aktualizováno: Medifast, Inc.

Použití programu náhrady jídla Medifast pro hubnutí u obézních pacientů: Restrospektivní přehled tří středisek Medifast Weight Control Center (MWCC)

Primárním cílem této studie je retrospektivně vyhodnotit účinnost plánu MWCC Jump Start (Medifast's 5 & 1) na následujících ukazatelích: ztráta hmotnosti, antropometrické změny a snížení běžných markerů ischemické choroby srdeční.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Obezita

Detailní popis

Samotné porce kontrolované náhrady jídla se ukázaly jako účinná strategie kontroly hmotnosti u jedinců s nadváhou a obezitou. Bylo prokázáno, že přidání lékařského dohledu vede k většímu úbytku hmotnosti než samotné náhrady jídla. MWCC poskytuje tuto další podporu prostřednictvím individuálních týdenních poradenských sezení. Vyšetřovatelé tedy plánují retrospektivně vyhodnotit účinnost plánu MWCC Jump Start (Medifast's 5 & 1) na následujících ukazatelích: ztráta hmotnosti, antropometrické změny a snížení běžných markerů koronárního srdečního onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

446

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla systematickým retrospektivním přehledem tabulek pacientů účastnících se plánu Jump Start (5 & 1) na třech různých místech MWCC v Texasu v letech 2007-2010.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí muži a ženy ve věku 18-70 let
Následoval plán skokového startu (5 a 1).
BMI ≥ 25
V posledních 3 letech zakoupili program pro řízení hmotnosti v místě MWCC
Podepsaný formulář souhlasu s informacemi o zdravotním stavu pacienta

Kritéria vyloučení:

V jiném plánu než 5&1 (skokový start)
Dokončili úvodní konzultaci, ale dále se nezúčastnili
Program zastaven, protože klient nezískal základní laboratoře
Program zastaven ze zdravotních důvodů nesouvisejících s plánem 5 & 1 (skokový start).
V současné době je aktivním účastníkem MWCC
Žádný podepsaný formulář souhlasu s informacemi o zdravotním stavu pacienta nebo písemná žádost o odvolání souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Pouze případ
Časové perspektivy: Retrospektivní

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Klienti MWCC Tato studie bude systematickým retrospektivním přehledem tabulek klientů účastnících se plánu Jump Start (5 & 1) na třech různých místech MWCC v Texasu v letech 2007 - 2010.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změny hmotnosti Časové okno: týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)	Ztráta hmotnosti (v librách a procentech úbytku hmotnosti) ve 4., 12., 24. týdnu a při závěrečné návštěvě hubnutí (průměrně 19,6 týdne).	týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)
Změny ve složení těla Časové okno: týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)	změny svalové hmoty, tělesného tuku a procenta tělesného tuku ve 4., 12., 24. týdnu a při poslední návštěvě hubnutí (v průměru 19,6 týdne).	týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Dodržování Časové okno: týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)	Shoda se měří účastí klientů na týdenních návštěvách, spotřebou náhražek jídla a doplňků stravy, testováním ketonů a vyplňováním deníků o jídle	týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)
Míry retence Časové okno: týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)	Udržení klientů ve stanovených časových bodech (4., 12., 24. týden a závěrečná návštěva na hubnutí) a během přechodných fází a fází udržování hmotnosti v programu řízení hmotnosti MWCC	týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)
Dosažení cílové hmotnosti Časové okno: Závěrečná návštěva na hubnutí (v průměru 19,6 týdne)	Procento klientů, kteří dosáhnou své cílové hmotnosti při poslední návštěvě hubnutí (v průměru 19,6 týdne)	Závěrečná návštěva na hubnutí (v průměru 19,6 týdne)
Změny v obvodu břicha (palce) Časové okno: týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)		týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)
Udržování hubnutí Časové okno: Po přechodu (až 12 týdnů) a udržovací (až 52 týdnů) fáze programu		Po přechodu (až 12 týdnů) a udržovací (až 52 týdnů) fáze programu
Změny kardiovaskulárních rizikových faktorů Časové okno: týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)	Zlepšení diastolického a systolického krevního tlaku a pulsu ve 4., 12., 24. týdnu a při poslední návštěvě hubnutí (v průměru 19,6 týdne).	týden 4, 12, 24 a poslední návštěva na hubnutí (průměrně 19,6 týdne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medifast, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)