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Una revisione retrospettiva del grafico di tre centri di controllo del peso Medifast

8 agosto 2012 aggiornato da: Medifast, Inc.

Uso del programma di sostituzione del pasto Medifast per la perdita di peso nei pazienti obesi: una revisione retrospettiva del grafico di tre centri di controllo del peso Medifast (MWCC)

Lo scopo principale di questo studio è valutare retrospettivamente l'efficacia del piano MWCC Jump Start (Medifast's 5 & 1) sui seguenti indici: perdita di peso, cambiamenti antropometrici e riduzione dei marcatori comuni di malattia coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Obesità

Descrizione dettagliata

I sostituti del pasto a porzioni controllate da soli hanno dimostrato di essere un'efficace strategia di controllo del peso negli individui in sovrappeso e obesi. È stato dimostrato che l'aggiunta della supervisione medica si traduce in una maggiore perdita di peso rispetto ai soli sostituti del pasto. MWCC fornisce questo ulteriore supporto attraverso sessioni di consulenza settimanali individuali. Pertanto, i ricercatori hanno in programma di valutare retrospettivamente l'efficacia del piano MWCC Jump Start (Medifast's 5 & 1) sui seguenti indici: perdita di peso, cambiamenti antropometrici e riduzione dei marcatori comuni di malattia coronarica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

446

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio è stato una revisione sistematica retrospettiva della tabella dei pazienti che hanno partecipato al piano Jump Start (5 e 1) in tre diverse sedi MWCC in Texas durante gli anni 2007-2010.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschi e femmine adulti di età compresa tra 18 e 70 anni
Ha seguito il piano Jump Start (5 e 1).
IMC ≥ 25
Acquistato un programma di gestione del peso presso la sede MWCC negli ultimi 3 anni
Modulo di consenso alle informazioni sulla salute del paziente firmato

Criteri di esclusione:

Su un piano diverso dal 5&1 (Jump Start)
Consultazione iniziale completata ma non ha partecipato ulteriormente
Il programma è stato interrotto perché il cliente non ha ricevuto i laboratori di riferimento
Il programma è stato interrotto per motivi medici non correlati al piano 5 & 1 (Jump Start).
Attualmente un partecipante attivo al MWCC
Nessun modulo di consenso per le informazioni sulla salute del paziente firmato o richiesta scritta di revoca del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Solo caso
Prospettive temporali: Retrospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Clienti MWCC Questo studio sarà una revisione sistematica retrospettiva della tabella dei clienti che partecipano al piano Jump Start (5 e 1) in tre diverse sedi MWCC in Texas durante gli anni 2007-2010.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazioni di peso Lasso di tempo: settimane 4, 12, 24 e visita finale per la perdita di peso (media di 19,6 settimane)	Perdita di peso (in libbre e percentuale di perdita di peso) alle settimane 4, 12, 24 e alla visita finale per la perdita di peso (media di 19,6 settimane).	settimane 4, 12, 24 e visita finale per la perdita di peso (media di 19,6 settimane)
Cambiamenti nella composizione corporea Lasso di tempo: settimane 4, 12, 24 e visita finale per la perdita di peso (media di 19,6 settimane)	cambiamenti nella massa muscolare magra, nella massa grassa e nella percentuale di grasso corporeo alle settimane 4, 12, 24 e alla visita finale per la perdita di peso (media di 19,6 settimane).	settimane 4, 12, 24 e visita finale per la perdita di peso (media di 19,6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Conformità Lasso di tempo: settimane 4, 12, 24 e visita finale per la perdita di peso (media di 19,6 settimane)	La conformità è misurata dalla partecipazione del cliente alle visite settimanali, dal consumo di sostituti del pasto e integratori alimentari, dal test dei chetoni e dal completamento dei diari alimentari	settimane 4, 12, 24 e visita finale per la perdita di peso (media di 19,6 settimane)
Tassi di ritenzione Lasso di tempo: settimane 4, 12, 24 e visita finale per la perdita di peso (media di 19,6 settimane)	Fidelizzazione dei clienti in momenti specifici (settimane 4, 12, 24 e visita finale per la perdita di peso) e durante le fasi di transizione e mantenimento del peso del programma di gestione del peso MWCC	settimane 4, 12, 24 e visita finale per la perdita di peso (media di 19,6 settimane)
Raggiungimento del peso obiettivo Lasso di tempo: Visita finale per la perdita di peso (media di 19,6 settimane)	La percentuale di clienti che raggiungono il proprio peso obiettivo entro la visita finale per la perdita di peso (media di 19,6 settimane)	Visita finale per la perdita di peso (media di 19,6 settimane)
Cambiamenti nella circonferenza addominale (pollici) Lasso di tempo: settimane 4, 12, 24 e visita finale per la perdita di peso (media di 19,6 settimane)		settimane 4, 12, 24 e visita finale per la perdita di peso (media di 19,6 settimane)
Mantenimento della perdita di peso Lasso di tempo: Dopo le fasi di transizione (fino a 12 settimane) e di mantenimento (fino a 52 settimane) del programma		Dopo le fasi di transizione (fino a 12 settimane) e di mantenimento (fino a 52 settimane) del programma
Cambiamenti nei fattori di rischio cardiovascolare Lasso di tempo: settimane 4, 12, 24 e visita finale per la perdita di peso (media di 19,6 settimane)	Miglioramenti della pressione arteriosa diastolica e sistolica e del polso alle settimane 4, 12, 24 e visita finale per la perdita di peso (media di 19,6 settimane).	settimane 4, 12, 24 e visita finale per la perdita di peso (media di 19,6 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medifast, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)