Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywny przegląd wykresów trzech centrów kontroli wagi Medifast

8 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Medifast, Inc.

Stosowanie programu zastępowania posiłków Medifast w celu zmniejszenia masy ciała u pacjentów otyłych: retrospektywny przegląd wykresów trzech ośrodków kontroli masy ciała Medifast (MWCC)

Głównym celem tego badania jest retrospektywna ocena skuteczności programu MWCC Jump Start (Medifast's 5 & 1) Plan na następujące wskaźniki: utrata masy ciała, zmiany antropometryczne i zmniejszenie częstości markerów choroby niedokrwiennej serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Otyłość

Szczegółowy opis

Wykazano, że same zamienniki posiłków o kontrolowanych porcjach są skuteczną strategią kontroli masy ciała u osób z nadwagą i otyłością. Wykazano, że dodanie nadzoru lekarskiego powoduje większą utratę wagi niż samo zastąpienie posiłku. MWCC zapewnia to dodatkowe wsparcie poprzez indywidualne cotygodniowe sesje doradcze. W związku z tym badacze planują retrospektywną ocenę skuteczności MWCC Jump Start (Medifast's 5 & 1) Plan na podstawie następujących wskaźników: utrata masy ciała, zmiany antropometryczne i zmniejszenie częstości markerów choroby niedokrwiennej serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

446

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie było systematycznym retrospektywnym przeglądem wykresów pacjentów uczestniczących w planie Jump Start (5 i 1) w trzech różnych lokalizacjach MWCC w Teksasie w latach 2007-2010.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 18-70 lat
Postępowano zgodnie z planem Jump Start (5 i 1).
BMI ≥ 25
Zakupiono program kontroli wagi w lokalizacji MWCC w ciągu ostatnich 3 lat
Podpisany formularz zgody na informacje o stanie zdrowia pacjenta

Kryteria wyłączenia:

Na planie innym niż 5&1 (Jump Start)
Ukończył wstępną konsultację, ale nie uczestniczył dalej
Program zatrzymany, ponieważ klient nie otrzymuje podstawowych laboratoriów
Program przerwany z powodów medycznych niezwiązanych z planem 5 i 1 (Jump Start).
Obecnie aktywny uczestnik MWCC
Brak podpisanego formularza zgody na informacje o stanie zdrowia pacjenta lub pisemnej prośby o cofnięcie zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Klienci MWCC To badanie będzie systematycznym retrospektywnym przeglądem wykresów klientów uczestniczących w planie Jump Start (5 i 1) w trzech różnych lokalizacjach MWCC w Teksasie w latach 2007-2010.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiany wagi Ramy czasowe: tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)	Utrata masy ciała (w funtach i procentach utraty masy ciała) w 4, 12, 24 tygodniu i podczas ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 19,6 tygodnia).	tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)
Zmiany w składzie ciała Ramy czasowe: tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)	zmiany w beztłuszczowej masie mięśniowej, masie tkanki tłuszczowej i procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w 4, 12, 24 tygodniu i ostatniej wizycie odchudzającej (średnio 19,6 tygodnia).	tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zgodność Ramy czasowe: tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)	Zgodność jest mierzona obecnością klienta na cotygodniowych wizytach, spożywaniem zamienników posiłków i suplementów diety, testowaniem ketonów i wypełnianiem dzienników żywności	tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)
Współczynniki retencji Ramy czasowe: tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)	Utrzymanie klientów w określonych punktach czasowych (tygodnie 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca) oraz podczas fazy przejściowej i utrzymania wagi programu kontroli wagi MWCC	tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)
Osiągnięcie wagi docelowej Ramy czasowe: Ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)	Odsetek klientów, którzy osiągnęli docelową wagę podczas ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 19,6 tygodnia)	Ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)
Zmiany w obwodzie brzucha (cale) Ramy czasowe: tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)		tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)
Utrzymanie utraty wagi Ramy czasowe: Po fazach przejściowych (do 12 tygodni) i podtrzymujących (do 52 tygodni) programu		Po fazach przejściowych (do 12 tygodni) i podtrzymujących (do 52 tygodni) programu
Zmiany czynników ryzyka sercowo-naczyniowego Ramy czasowe: tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)	Poprawa rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi oraz tętna w 4, 12, 24 tygodniu i podczas ostatniej wizyty odchudzającej (średnio 19,6 tygodnia).	tydzień 4, 12, 24 i ostatnia wizyta odchudzająca (średnio 19,6 tygodnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medifast, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)