Takautuva kaaviokatsaus kolmesta Medifast-painonhallintakeskuksesta
keskiviikko 8. elokuuta 2012 päivittänyt: Medifast, Inc.
Medifast-ateriankorvausohjelman käyttö liikalihavien potilaiden painonpudotukseen: Takautuva kaaviokatsaus kolmesta Medifast-painonhallintakeskuksesta (MWCC)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida takautuvasti MWCC Jump Start (Medifastin 5 & 1) -suunnitelman tehokkuutta seuraavilla indekseillä: painonpudotus, antropometriset muutokset ja sepelvaltimotaudin yleisten merkkiaineiden väheneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Annoskontrolloitu ateriankorvaus itsessään on osoittautunut tehokkaaksi painonhallintastrategiaksi ylipainoisilla ja lihavilla yksilöillä.
Lääkärin valvonnan lisäämisen on osoitettu johtavan suurempaan painonpudotukseen kuin pelkän ateriankorvikkeen.
MWCC tarjoaa tämän lisätuen yksittäisten viikoittaisten neuvontaistuntojen kautta.
Näin ollen tutkijat aikovat arvioida takautuvasti MWCC Jump Start (Medifastin 5 & 1) -suunnitelman tehokkuutta seuraavilla indekseillä: painonpudotus, antropometriset muutokset ja sepelvaltimotaudin yleisten merkkiaineiden väheneminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
446
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus oli systemaattinen retrospektiivinen kaaviokatsaus potilaista, jotka osallistuivat Jump Start (5 & 1) -suunnitelmaan kolmessa eri MWCC-paikassa Texasissa vuosina 2007-2010.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat aikuiset miehet ja naiset
- Noudatti Jump Start (5 & 1) -suunnitelmaa
- BMI ≥ 25
- Ostin painonhallintaohjelman MWCC:n toimipisteestä viimeisen 3 vuoden aikana
- Allekirjoitettu potilaan terveystietojen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Muussa suunnitelmassa kuin 5&1 (Jump Start)
- Saatiin alustava neuvottelu loppuun, mutta ei osallistunut enempää
- Ohjelma keskeytettiin, koska asiakas ei saanut peruslaboratorioita
- Ohjelma keskeytettiin lääketieteellisistä syistä, jotka eivät liity 5 & 1 (Jump Start) -suunnitelmaan
- Tällä hetkellä aktiivinen osallistuja MWCC:ssä
- Ei allekirjoitettua potilaan terveystietojen suostumuslomaketta tai kirjallista suostumuksen peruutuspyyntöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MWCC-asiakkaat
Tämä tutkimus on systemaattinen retrospektiivinen kaaviokatsaus asiakkaista, jotka osallistuvat Jump Start (5 & 1) -suunnitelmaan kolmessa eri MWCC-paikassa Texasissa vuosina 2007-2010.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutokset
Aikaikkuna: viikot 4, 12, 24 ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskiarvo 19,6 viikkoa)
|
Painonpudotus (kiloissa ja painonpudotusprosentteina) viikoilla 4, 12, 24 ja viimeisellä painonpudotuskäynnillä (keskimäärin 19,6 viikkoa).
|
viikot 4, 12, 24 ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskiarvo 19,6 viikkoa)
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: viikot 4, 12, 24 ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskiarvo 19,6 viikkoa)
|
muutokset vähärasvaisessa lihasmassassa, kehon rasvamassassa ja kehon rasvaprosentissa viikoilla 4, 12, 24 ja viimeisellä painonpudotuskäynnillä (keskiarvo 19,6 viikkoa).
|
viikot 4, 12, 24 ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskiarvo 19,6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: viikot 4, 12, 24 ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskiarvo 19,6 viikkoa)
|
Vaatimustenmukaisuutta mitataan asiakkaiden viikoittaisilla vierailuilla, ateriankorvikkeiden ja ravintolisien kulutuksella, ketonitestauksella ja ruokapäiväkirjojen täyttämisellä.
|
viikot 4, 12, 24 ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskiarvo 19,6 viikkoa)
|
|
Säilytysprosentit
Aikaikkuna: viikot 4, 12, 24 ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskiarvo 19,6 viikkoa)
|
Asiakkaiden säilyttäminen tiettyinä ajankohtina (viikot 4, 12, 24 ja viimeinen laihdutuskäynti) sekä MWCC-painonhallintaohjelman siirtymä- ja painonhallintavaiheiden aikana
|
viikot 4, 12, 24 ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskiarvo 19,6 viikkoa)
|
|
Tavoitepainon saavuttaminen
Aikaikkuna: Viimeinen laihdutuskäynti (keskiarvo 19,6 viikkoa)
|
Niiden asiakkaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat tavoitepainonsa viimeisen laihdutuskäynnin aikana (keskimäärin 19,6 viikkoa)
|
Viimeinen laihdutuskäynti (keskiarvo 19,6 viikkoa)
|
|
Muutokset vatsan ympärysmitassa (tuumaa)
Aikaikkuna: viikot 4, 12, 24 ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskiarvo 19,6 viikkoa)
|
viikot 4, 12, 24 ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskiarvo 19,6 viikkoa)
|
|
|
Painonpudotuksen ylläpito
Aikaikkuna: Ohjelman siirtymävaiheen (enintään 12 viikkoa) ja ylläpitovaiheen (enintään 52 viikkoa) jälkeen
|
Ohjelman siirtymävaiheen (enintään 12 viikkoa) ja ylläpitovaiheen (enintään 52 viikkoa) jälkeen
|
|
|
Muutokset kardiovaskulaarisissa riskitekijöissä
Aikaikkuna: viikot 4, 12, 24 ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskiarvo 19,6 viikkoa)
|
Diastolisen ja systolisen verenpaineen ja pulssin parantuminen viikoilla 4, 12, 24 ja viimeisellä painonpudotuskäynnillä (keskiarvo 19,6 viikkoa).
|
viikot 4, 12, 24 ja viimeinen painonpudotuskäynti (keskiarvo 19,6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heymsfield SB, van Mierlo CA, van der Knaap HC, Heo M, Frier HI. Weight management using a meal replacement strategy: meta and pooling analysis from six studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 May;27(5):537-49. doi: 10.1038/sj.ijo.0802258.
- Haddock CK, Poston WS, Foreyt JP, DiBartolomeo JJ, Warner PO. Effectiveness of Medifast supplements combined with obesity pharmacotherapy: a clinical program evaluation. Eat Weight Disord. 2008 Jun;13(2):95-101. doi: 10.1007/BF03327609.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED 016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .