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Eine retrospektive Diagrammübersicht von drei Medifast-Gewichtskontrollzentren

8. August 2012 aktualisiert von: Medifast, Inc.

Verwendung des Medifast-Mahlzeitersatzprogramms zur Gewichtsabnahme bei übergewichtigen Patienten: Eine retrospektive Diagrammüberprüfung von drei Medifast-Gewichtskontrollzentren (MWCC)

Das Hauptziel dieser Studie ist die retrospektive Bewertung der Wirksamkeit des MWCC-Jump-Start-Plans (Medifast's 5 & 1) in Bezug auf die folgenden Indizes: Gewichtsverlust, anthropometrische Veränderungen und Verringerung gemeinsamer Marker für koronare Herzkrankheiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Fettleibigkeit

Detaillierte Beschreibung

Portionsgesteuerter Mahlzeitenersatz allein hat sich als wirksame Strategie zur Gewichtskontrolle bei übergewichtigen und fettleibigen Personen erwiesen. Es hat sich gezeigt, dass die zusätzliche medizinische Überwachung zu einer größeren Gewichtsabnahme führt als Mahlzeitenersatz allein. MWCC bietet diese zusätzliche Unterstützung durch individuelle wöchentliche Beratungssitzungen. Daher planen die Forscher, die Wirksamkeit des MWCC-Jump-Start-Plans (Medifasts 5 & 1) retrospektiv anhand der folgenden Indizes zu bewerten: Gewichtsverlust, anthropometrische Veränderungen und Verringerung gemeinsamer Marker für koronare Herzkrankheiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

446

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei dieser Studie handelte es sich um eine systematische retrospektive Überprüfung der Krankenakten von Patienten, die in den Jahren 2007-2010 an drei verschiedenen MWCC-Standorten in Texas am Jump Start (5 & 1)-Plan teilnahmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Männer und Frauen im Alter von 18-70
Folgte dem Jump Start (5 & 1) Plan
BMI ≥ 25
Kaufte in den letzten 3 Jahren ein Gewichtsmanagementprogramm am MWCC-Standort
Unterschriebene Einwilligungserklärung für Patienteninformationen

Ausschlusskriterien:

Auf einem anderen Plan als dem 5&1 (Jump Start)
Erstberatung abgeschlossen, aber nicht weiter teilgenommen
Das Programm wurde angehalten, weil der Kunde keine Baseline-Labs erhält
Das Programm wurde aus medizinischen Gründen, die nichts mit dem 5 & 1 (Jump Start)-Plan zu tun haben, eingestellt
Derzeit aktiver Teilnehmer am MWCC
Keine unterschriebene Einwilligungserklärung zu Gesundheitsinformationen des Patienten oder schriftliche Aufforderung zum Widerruf der Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Nur Fall
Zeitperspektiven: Retrospektive

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
MWCC-Kunden Bei dieser Studie handelt es sich um eine systematische retrospektive Überprüfung der Charts von Kunden, die in den Jahren 2007 bis 2010 an drei verschiedenen MWCC-Standorten in Texas am Jump Start (5 & 1) Plan teilgenommen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Gewichtsveränderungen Zeitfenster: Wochen 4, 12, 24 und letzter Gewichtsverlustbesuch (durchschnittlich 19,6 Wochen)	Gewichtsverlust (in Pfund und Gewichtsverlust in Prozent) in den Wochen 4, 12, 24 und beim letzten Besuch beim Gewichtsverlust (durchschnittlich 19,6 Wochen).	Wochen 4, 12, 24 und letzter Gewichtsverlustbesuch (durchschnittlich 19,6 Wochen)
Veränderungen in der Körperzusammensetzung Zeitfenster: Wochen 4, 12, 24 und letzter Gewichtsverlustbesuch (durchschnittlich 19,6 Wochen)	Veränderungen der fettfreien Muskelmasse, der Körperfettmasse und des Körperfettanteils in den Wochen 4, 12, 24 und beim letzten Besuch zur Gewichtsabnahme (durchschnittlich 19,6 Wochen).	Wochen 4, 12, 24 und letzter Gewichtsverlustbesuch (durchschnittlich 19,6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Beachtung Zeitfenster: Wochen 4, 12, 24 und letzter Gewichtsverlustbesuch (durchschnittlich 19,6 Wochen)	Die Einhaltung wird durch die Anwesenheit des Kunden bei wöchentlichen Besuchen, den Verzehr von Mahlzeitenersatz und Nahrungsergänzungsmitteln, Ketontests und das Ausfüllen von Ernährungstagebüchern gemessen	Wochen 4, 12, 24 und letzter Gewichtsverlustbesuch (durchschnittlich 19,6 Wochen)
Retentionsraten Zeitfenster: Wochen 4, 12, 24 und letzter Gewichtsverlustbesuch (durchschnittlich 19,6 Wochen)	Kundenbindung zu bestimmten Zeitpunkten (Wochen 4, 12, 24 und letzter Besuch bei der Gewichtsabnahme) und während der Übergangs- und Gewichtsbeibehaltungsphasen des MWCC-Gewichtsmanagementprogramms	Wochen 4, 12, 24 und letzter Gewichtsverlustbesuch (durchschnittlich 19,6 Wochen)
Erreichen des Zielgewichts Zeitfenster: Abschließender Besuch zur Gewichtsabnahme (durchschnittlich 19,6 Wochen)	Der Prozentsatz der Kunden, die ihr Zielgewicht bis zu ihrem letzten Gewichtsverlustbesuch erreichen (durchschnittlich 19,6 Wochen)	Abschließender Besuch zur Gewichtsabnahme (durchschnittlich 19,6 Wochen)
Veränderungen des Bauchumfangs (Zoll) Zeitfenster: Wochen 4, 12, 24 und letzter Gewichtsverlustbesuch (durchschnittlich 19,6 Wochen)		Wochen 4, 12, 24 und letzter Gewichtsverlustbesuch (durchschnittlich 19,6 Wochen)
Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme Zeitfenster: Nach Übergangs- (bis zu 12 Wochen) und Erhaltungsphasen (bis zu 52 Wochen) des Programms		Nach Übergangs- (bis zu 12 Wochen) und Erhaltungsphasen (bis zu 52 Wochen) des Programms
Veränderungen der kardiovaskulären Risikofaktoren Zeitfenster: Wochen 4, 12, 24 und letzter Gewichtsverlustbesuch (durchschnittlich 19,6 Wochen)	Verbesserungen des diastolischen und systolischen Blutdrucks und des Pulses in den Wochen 4, 12, 24 und beim letzten Besuch zur Gewichtsabnahme (durchschnittlich 19,6 Wochen).	Wochen 4, 12, 24 und letzter Gewichtsverlustbesuch (durchschnittlich 19,6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medifast, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)